Меѓународен оддел

На 25 април 2025 година, InnoCare Pharma објави дека нивниот пан-TRK инхибитор од новата генерација zurletrektinib (ICP-723) доби приоритетен преглед од страна на Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Кинеската Национална администрација за медицински производи (NMPA), кој ја прифати Апликацијата за нов лек (NDA) на z...Прочитај повеќе»

На 25 април 2025 година, Innovent Biologics објавува дека Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) го одобрила барањето за нов лек (NDA) за лимертиниб како третман од прва линија за возрасни пациенти со локално напреднат или метастатски неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC)...Прочитај повеќе»

На 23 април, пенпулимабот на Акесо доби одобрение од Администрацијата за храна и лекови заедно со цисплатин или карбоплатин и гемцитабин за третман од прва линија кај возрасни со рекурентен или метастатски некератинизирачки назофарингеален карцином (NPC). ФДА, исто така, го одобри пенпулимаб-kcqx како син...Прочитај повеќе»

На 16 март 2025 година, „Акесо“ објави дека неговото иновативно, самостојно развиено моноклонално антитело анти-PD-1, пенпулимаб, е официјално одобрено од Националната администрација за медицински производи (NMPA) за третман од прва линија на рекурентен или метастатски рак на назофаринксот (NPC) во комбинација...Прочитај повеќе»

На 24 април 2025 година, GenFleet Therapeutics објави дека Администрацијата за храна и лекови на САД (FDA) одобрила апликација за нов истражувачки лек (IND) на GFH375/VS-7375, орален KRAS G12D (ON/OFF) инхибитор, за клиничко испитување на пациенти со напреден солиден тумор со мутација KRAS G12D. Студијата...Прочитај повеќе»

На 17 април 2025 година, Hansoh Pharmaceutical објавува дека самостојно развиениот конјугат (ADC) HS-20093 за инјектирање, насочен кон B7-H3, доби одобрение да биде вклучен како лек назначен за револуционерна терапија од Националната администрација за медицински производи (NMPA) на Кина,...Прочитај повеќе»

На 15 април 2025 година, InnoCare Pharma објави дека Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) прифатил барање за нов лек (NDA) за неговиот пан-TRK инхибитор од новата генерација zurletrektinib (ICP-723) за третман на возрасни и адолесцентни пациенти...Прочитај повеќе»

Неодамна, GenFleet ги објави најновите податоци од фаза II од студијата KROCUS, фулзерасиб (GFH925, KRAS G12C инхибитор) во комбинација со цетуксимаб за третман од прва линија на неситноклеточен рак на белите дробови (NSCLC), во најнов апстракт на мини-усната презентација на Европската конференција за рак на белите дробови во 2025 година...Прочитај повеќе»

PLB1004, развиен од Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., е безбеден, високо селективен и ефикасен неповратен инхибитор на тирозин киназата на рецепторот на епидермалниот фактор на раст (EGFR-TKI) кој се користи во лекувањето на неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC). На 9 април 2025 година, National Medical Products Admi...Прочитај повеќе»

На 13 март 2025 година, водечкото меѓународно списание Nature Medicine го објави испитувањето на MediLink за B7-H3 таргетирачко антитело-лек конјугат (ADC) YL201 од фаза 1/1b. Испитувањето вклучуваше дел за ескалација на дозата (фаза 1) и дел за проширување на дозата (фаза 1b). Вкупно 312 пациенти беа запишани низ...Прочитај повеќе»

На 21 март 2025 година, Immunofoco објави дека нејзината независно развиена автологна CAR-T клеточна терапија насочена кон EpCAM, IMC001, доби одобрение од Центарот за евалуација на лекови (CDE) во рамките на Националната администрација за медицински производи (NMPA) во Кина за нејзин втор истражувачки нов...Прочитај повеќе»

На 31 март 2025 година, Innovent Biologics објави дека Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) додели ознака за револуционерна терапија (BTD) за IBI363, прв во класата PD-1/IL-2α-bias биспецифичен фузиски протеин на антитело, како монотерапија за...Прочитај повеќе»