Меѓународен оддел

На 3 декември 2024 година, иновативниот лек Зепзелка (лурбинектидин за инјектирање) е одобрен за маркетинг од страна на Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) преку програмата за приоритетен преглед. Лекот е индициран за третман на возрасни пациенти со метастатски мали клеточни белодробни заболувања...Прочитај повеќе»

На 31 декември, Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) го одобри VYLOYTM (золбетуксимаб), во комбинација со хемотерапија што содржи флуоропиримидин и платина, за третман од прва линија на пациенти со локално напреднат нересектабилен или метастатски хуман епидермален раст...Прочитај повеќе»

31 декември 2024 година, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. („Компанијата“) доби одобрение за ставање во промет во Кина од Националната администрација за медицински производи (NMPA) за иновативното хуманизирано моноклонално антитело („mAb“) насочено кон лигандот за програмирана клеточна смрт1 (PD-L1) тагитанлим...Прочитај повеќе»

C-CAR031 е автологна, оклопна терапија со химерни антигенски рецептори на Т-клетки (CAR-T) насочена кон GPC3, која се изучува за третман на HCC. Се базира на нов CAR-T насочен кон GPC3, дизајниран од AstraZeneca, користејќи го нивниот доминантен негативен трансформирачки фактор на раст-бета рецептор II...Прочитај повеќе»

20 декември 2024 година, Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) одобри нова апликација за лек (NDA) на DOVBLERON ® (талетректиниб адипат капсула), инхибитор на тирозин киназа (TKI) ROS1 од следната генерација, за третман на возрасни пациенти со локално напредна или метастатска ROS...Прочитај повеќе»

C-CAR031 е автологна, оклопна терапија со химерен антигенски рецептор на Т-клетки (CAR-T) насочена кон GPC3, која се изучува за третман на HCC. Напредокот во истражувањето на C-CAR031 кај хепатоцелуларен карцином (HCC) беше усно презентиран на годишниот состанок на Американското здружение за клиничка онкологија (ASCO)...Прочитај повеќе»

GT101 е автологна клеточна терапија направена од проширен и подмладен TIL од сопствениот тумор на пациентот. Терапијата се администрира со собирање на туморско ткиво од пациентите и екстракција на TIL. Екстрахираниот TIL потоа ќе се зголеми со користење на сопствената производствена платформа на Grit Bio, StemTe...Прочитај повеќе»

TAEST16001 клетките се генетски модифицирани автологни Т-клетки кои експресираат високоафинен NY-ESO-1-специфичен Т-клеточен рецептор (TCR) насочен кон NY-ESO-1 (експресиран во широк спектар на тумори) позитивен сарком на меко ткиво (STS) во контекст на HLA-A*02:01. Студија од фаза I кај пациенти со напредна С...Прочитај повеќе»

На 4 декември 2024 година, Апликацијата за нов лек (NDA) за комбинацијата од TYVYT® (инјекција синтилимаб) и ELUNATE® (фруквинтиниб) доби условно одобрение во Кина за третман на пациенти со напреднат рак на ендометриумот со тумори со можност за поправка на несовпаѓање (pMMR) кои имаат...Прочитај повеќе»

GC203 е нова TIL терапија со невирусен векторски ген модифицирана со ген, развиена со користење на сопствената платформа за експанзија на клетки DeepTIL® на Juncell Therapeutics и платформата за модификација на гени NovaGMP®. DeepTIL® им овозможува на TIL да бидат доволно моќни за да не биде потребна комбинација од IL-2 по инфузијата,...Прочитај повеќе»

Глиобластом мултиформе (GBM) е еден од најсмртоносните видови на рак, а речиси сите пациенти доживуваат рецидив при користење на тековниот стандард на грижа за ново дијагностициран GBM. Рецидивирачкиот GBM (rGBM) покажува средно преживување од помалку од 8 месеци со ограничени терапевтски опции. TX103 е CAR-T це...Прочитај повеќе»

RD13-02 е универзален CAR-T клеточен производ насочен кон CD7 добиен од здрави донори и наменет за третман на релапсирана или рефракторна Т-клеточна акутна лимфобластна леукемија/лимфом (T-ALL/LBL). Генетски е модифициран за да се избегне братоубиство, болест на калем против домаќин (GvHD) и хост против...Прочитај повеќе»