PLB1004, развиен од Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., е безбеден, високо селективен и ефикасен неповратен инхибитор на тирозин киназата на рецепторот на епидермалниот фактор на раст (EGFR-TKI) кој се користи во третманот на неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC).
На 9 април 2025 година, Националниот центар за евалуација на лекови на администрацијата за медицински производи (CDE) покажа дека PLB1004 на Beijing Avistone Biotechnology е наменет да биде вклучен во револуционерниот третман за пациенти со локално напреднат или метастатски неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) кои имале EGFR мутација, амплификација на met и/или прекумерна експресија по неуспехот на третманот со EGFR-TKI.
Прелиминарните клинички резултати од PLB1004 во комбинација со Вебрелтиниб во третманот на пациенти со неситноклеточен карцином на белите дробови со EGFR мутации, MET амплификација или прекумерна експресија на MET по EGFR-TKI беа објавени на Светската конференција за рак на белите дробови во 2024 година.
Четириесет и четири пациенти примиле Вебрелтиниб 100 mg плус PLB1004 160 mg (n=15), Вебрелтиниб 150 mg плус PLB1004 160 mg (n=13), Вебрелтиниб 200 mg плус PLB1004 80 mg (n=3) или Вебрелтиниб 150 mg плус PLB1004 80 mg (n=13) и биле вклучени во целокупната анализа на безбедноста. Меѓу 44-те оценети пациенти, 36,4% од пациентите имале метастази на мозокот, а 86,4% од пациентите претходно примиле EGFR-TKI од трета генерација, соодветно. Објективни одговори се појавиле кај сите тестирани нивоа на дозирање на Вебрелтиниб и PLB1004, при што парцијалните одговори (PRs) биле забележани кај 19/32 (59,4%) пациенти кои можеле да се евалуираат според одговорот. Кај пациентите со метастази на мозокот, ORR била 75,0% (9/12). ОРР (ORR) била 58,6% (17/29) кај пациенти кои претходно примиле EGFR-TKI од трета генерација. Најчестите TRAE-а беа осип и паронихија. Ниту еден пациент не го прекинал третманот поради TRAE-а.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 10 април 2025 година