На 17 април 2025 година, Hansoh Pharmaceutical објавува дека самостојно развиениот B7-H3-таргетиран конјугат (ADC) HS-20093 за инјектирање на Групацијата доби одобрение за вклучување како лек назначен за револуционерна терапија од страна на Националната администрација за медицински производи (NMPA) на Кина, со предложена индикација за локално напреднат или метастатски несквамозен несмалоклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) без предизвикувачки мутации, кој напредувал или се повторувал по хемотерапија базирана на платина.
HS-20093 е истражувачки B7-H3-таргетиран ADC составен од целосно човечко анти-B7-H3 моноклонално антитело ковалентно поврзано со носивост на инхибитор на топоизомераза (TOPOi) и се развива за третман на рак на белите дробови, сарком, рак на глава и врат и други солидни тумори во повеќе клинички испитувања во Кина, при што највисоката фаза на истражување е фаза Ⅲ на клинички испитувања.
Ознаката е поткрепена со прелиминарни клинички податоци од студијата ARTEMIS-001. Ова е тековна отворена, мултицентрична студија од фаза I на повеќе од 300 пациенти, која ја проценува безбедноста, подносливоста и прелиминарната антитуморска активност кај локално напреднат или метастатски солиден тумор (локално напреден или метастатски несквамозен неситноклеточен карцином на белите дробови без предизвикувачки мутации, прогресиран или рекурентен по хемотерапија базирана на платина), спроведена од Hansoh Pharma.
Претходно, HS-20093 доби одобрение да биде вклучен како лек назначен за револуционерна терапија од страна на NMPA за две индикации:
· Рак на белите дробови со мали клетки во екстензивен стадиум (ES-SCLC) развиен по стандарден третман од прва линија (платинска дублетна хемотерапија во комбинација со имунотерапија).
· Остеосарком кај пациенти кои напредувале на најмалку две претходни линии на терапија.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 22 април 2025 година