Меѓународен оддел

На 17 јули, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA) објави дека барањето за пуштање во промет на Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) за второлиниски третман на рак на желудник е официјално прифатено од NMPA. Оваа апликација е интегрирана...Прочитај повеќе»

Неодамна, Ascentage Pharma објави дека нејзиниот нов патентиран селективен инхибитор на Bcl-2, лисафтоклакс (APG-2575), е одобрен од Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) за третман на возрасни пациенти со хронична лимфоцитна леукемија/ситноклеточен лимфоцитен лимфом (CLL/SLL)...Прочитај повеќе»

Неодамна, „GenFleet Therapeutics“ објави дека Бирото за фармацевтска администрација (ISAF) на Специјалниот административен регион Макао во Кина го одобрило Dupert® (фулзерасиб, GFH925/IBI351) за третман на пациенти со напреден неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) со мутација KRAS G12C...Прочитај повеќе»

На 30 јуни, независно развиениот MET инхибитор Вебрелтиниб на „Авистон“ доби условно одобрение од Националната администрација за медицински производи (NMPA) на Кина за третман на пациенти со локално напреднат или метастатски неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) со MET амплификација...Прочитај повеќе»

На 30 јуни 2025 година, HUTCHMED објавува дека Апликацијата за нов лек (NDA) за комбинацијата од ORPATHYS (саволитиниб) и TAGRISSO (осимертиниб) доби одобрение од Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) за третман на пациенти со локално напреднат или метастатски...Прочитај повеќе»

На 30 јуни, официјалната веб-страница на Националната администрација за медицински производи (NMPA) објави дека Анлотиниб, нов лек од класа 1 развиен од Чиа Таи Тианќинг, добил одобрение за нова индикација во Кина: комбинирана терапија со хемотерапија за третман од прва линија на пациенти ...Прочитај повеќе»

На 26 јуни 2025 година, CARsgen објавува дека Националната администрација за медицински производи (NMPA) на Кина ја прифатила Апликацијата за нов лек (NDA) за satricabtagene autoleucel („satri-cel“, CT041) (автологен кандидат за производ на CAR Т-клетки против протеинот Claudin18.2) за третман на Claudi...Прочитај повеќе»

На 19 јуни, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA) објави дека инјекцијата LM-108 на Livzon Pharmaceutical е предложена за вклучување во ознаката за револуционерна терапија. Комбинацијата од инјекција на моноклонални антитела Kefeqibai (LM-1...Прочитај повеќе»

На 19 јуни, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA) објави дека IBI343 на Innovent Biologics е предложен за вклучување во програмата за означување на револуционерна терапија, наменета за третман на локално напредна или метастатска пан...Прочитај повеќе»

На 6 јуни, меѓународното медицинско списание Journal of Hematology & Oncology ги објави резултатите од студијата од фаза I/II (KL264-01/MK-2870-001) на иновативниот TROP2 ADC сацитузумаб тирумотекан (sac-TMT) како монотерапија за неоперабилни локално напредни или метастатски солидни тумори рефракторни на s...Прочитај повеќе»

На 10 јуни, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA) објави дека е предложено Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) да добие приоритетен преглед за третман на возрасни пациенти со локално напреднат или метастатски HER2-позитивен гастричен отров...Прочитај повеќе»

Неодамна, Merck & Co., Inc. (Merck) објави дека нивниот PD-1 инхибитор, пембролизумаб, е одобрен од Националната администрација за медицински производи (NMPA) на Кина за употреба во комбинација со ленватиниб и трансартериска хемоемболизација (TACE) за третман на пациенти со неоперабилни...Прочитај повеќе»