Меѓународен оддел

На 22 јануари 2025 година, „Nature Medicine“ ги објави резултатите од независно развиеното од Акесо биспецифично антитело PD-1/CTLA-4, кадонилимаб, во комбинација со оксалиплатин и капецитабин, за третман од прва линија на неоперабилен локално напреднат или метастатски гастричен или гастроезофагеален јон...Прочитај повеќе»

На 8 јануари 2025 година, Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) го одобри PADCEVTM (енфортумаб ведотин) во комбинација со KEYTRUDA (пембролизумаб) за возрасни пациенти со локално напреднат или метастатски уротелијален карцином (la/mUC). Одобрението на NMPA за енфортумаб ведотин во чешел...Прочитај повеќе»

На 17 февруари 2025 година, Innovent Biologics објави дека нивниот прв во класата фузиски протеин за биспецифично антитело PD-1/IL-2α-bias, IBI363, ја доби својата втора ознака за брза трака (FTD) од Американската администрација за храна и лекови (FDA). Оваа ознака се однесува на третман на нересектабилни, ...Прочитај повеќе»

На 16 јануари 2025 година, IMPACT објавува дека капсулите Senaparib (派舒宁®) добија одобрение за ставање во промет во Кина од Националната администрација за медицински производи (NMPA) како монотерапија за третман на одржување кај возрасни пациенти со напредна епителна (FIGO фази III и IV) високостепена овулација...Прочитај повеќе»

На 7 февруари 2025 година, „Сичуан Келун-Биотек Биофармацевтикал“ објави одобрување на својата инјекција Цетуксимаб Н01 од страна на Националната администрација за медицински производи за третман на метастатски колоректален карцином (mCRC) во Кина. Одобрувањето се базира на голема клиничка студија од фаза III...Прочитај повеќе»

На 10 февруари 2025 година, CARsgen Therapeutics објавува дека првиот испитаник третиран со алогена BCMA CAR-T терапија развиена на платформата THANK-u Plus™, постигнал строг целосен одговор (sCR) и негативен резултат од минимална резидуална болест (MRD) при проценката на 28-миот ден. Развиен интерно...Прочитај повеќе»

На 29 јануари 2025 година, кинески истражувачки тим објави статија со наслов „Неоадјувантен пиротиниб и трастузумаб кај HER2 позитивен рак на дојка без ран одговор (NeoPaTHer): ефикасност, безбедност и анализа на биомаркери на проспективна, мултицентрична, студија прилагодена на одговорот“ во...Прочитај повеќе»

На 26 јануари 2025 година, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи на Кина објави дека инјекцијата LM-108 е наменета да се вклучи во револуционерна терапија за напредни солидни тумори со микросателитна нестабилност (MSI-H) или дефекти на поправка на несовпаѓања (dMMR)...Прочитај повеќе»

На 20 јануари, Националната администрација за медицински производи (NMPA) ја одобри иновативната хуманизирана моноклонална антитела тагитанлимаб (порано KL-A167) во комбинација со цисплатин и гемцитабин за третман од прва линија на пациенти со рекурентен или метастатски назофарингеален карцином (NPC). ...Прочитај повеќе»

На 16 јануари 2025 година, Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) ја одобри Апликацијата за нов лек (NDA) на лимертиниб за третман на возрасни пациенти со локално напреднат или метастатски EGFR T790M-мутиран неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC). За лимертиниб Лимертиниб ...Прочитај повеќе»

На 8 јануари, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) додели ознака за револуционерна терапија (BTD) за IBI343, потенцијално најдобар TOPO1i анти-CLDN18.2 ADC во својата класа, како монотерапија за третман на CLDN18.2-позитивен напреден панкреас...Прочитај повеќе»

На 8 јануари 2025 година, 9MW2821 доби ознака за револуционерна терапија (BTD) од Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA) во Кина. 9MW2821 се дава во комбинација со торипалимаб, моноклонално антитело анти-PD-1, за пациенти кои не биле на третман, нересектирани...Прочитај повеќе»