Неодамна, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) објави дека енкорафениб е привремено одобрен за приоритетен преглед. Ќе се користи во комбинација со цетуксимаб и режимот на хемотерапија FOLFOX како третман од прва линија за возрасни пациенти со метастатски колоректален карцином со мутација BRAF V600E.
Ова означува значаен терапевтски напредок во меѓународната медицинска заедница за овој тешко лекувачки рак предизвикан од специфична генетска мутација.
**Што е Енкорафениб и зошто е важен?**
Енкорафениб е високо селективен, ATP-компетитивен BRAF инхибитор со мали молекули. Едноставно кажано, тој прецизно ги таргетира туморските клетки кои ја носат мутацијата BRAF V600E, инхибирајќи го нивниот раст и пролиферација. Во споредба со некои претходно одобрени BRAF инхибитори, Енкорафениб има подолга фармакодинамичка активност, што значи дека останува ефикасен во телото подолг период.
**Клинички податоци: Докази за револуционерна ефикасност**
На 25 јануари 2025 година, *Nature Medicine* ја објави клиничката студија од фаза 3 на енкорафениб + цетуксимаб + хемотерапија за третман на колоректален карцином со мутација на BRAF. Студијата BREAKWATER (NCT04607421) имаше за цел да ја процени ефикасноста на енкорафениб плус цетуксимаб со или без стандардна хемотерапија кај пациенти со колоректален карцином со мутација на BRAF V600E. Вкупно 236 пациенти беа рандомизирани во експерименталната група и 243 во контролната група. Резултатите покажаа потврдена објективна стапка на одговор (cORR) од 60,9% во експерименталната група, при што 3 пациенти постигнаа целосен одговор (CR), 64 делумен одговор (PR) и 31 стабилна болест (SD). Во контролната група, cORR беше 40,0%, со 2 CR, 42 PR и 34 SD. Средното времетраење на одговорот (DOR) беше 13,9 месеци и 11,1 месеци, соодветно. Средното вкупно преживување не беше проценливо во експерименталната група, во споредба со 14,6 месеци во контролната група.
**За меѓународни пациенти: Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг обезбедува пристап до најсовремен третман**
Овој напреден режим на лекување сега е на патеката за приоритетен преглед во Кина. За меѓународни пациенти - доколку вие или член на вашето семејство барате подобри опции за лекување - Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион во Пекинг е посветен на тоа да служи како мост кон глобалната напредна медицинска технологија. Ние внимателно ги следиме меѓународните случувања во лековите и нудиме професионални консултации и медицинска помош на пациентите кои ги исполнуваат условите.
**Контактирајте нè денес за да го започнете вашето патување на надежта**
Не чекајте. Секоја можност за третман има потенцијал да го промени текот на животот. Нашиот повеќејазичен тим за услуги е подготвен да ви обезбеди консултации, закажување прегледи и медицински насоки.
���Телефонска линија за приоритети: 400-880-3716
���Инстант контакт преку WeChat: ИД: 17801183037
���Е-пошта:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Можете да не контактирате преку кој било од горенаведените канали. Нашите меѓународни координатори за пациенти ќе одговорат брзо за да ви помогнат со организирање на медицински картони, евалуација на опциите за третман и какви било прашања во врска со барање нега во Пекинг. Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг е подготвен да се соочи со предизвиците заедно со вас, со професионализам и сочувство.
Време на објавување: 23 април 2026 година