GC203 е нова TIL терапија со ген-модифициран невирусен векторски ген, развиена со користење на сопствената платформа за експанзија на клетките DeepTIL® на Juncell Therapeutics и платформата за модификација на гени NovaGMP®. DeepTIL® им овозможува на TIL да бидат доволно моќни за да не биде потребна комбинација од IL-2 по инфузијата, а интензитетот на претходниот третман може да биде помал. NovaGMP® ги модифицира Т-клетките со висока ефикасност споредлива со лентивиралниот вектор на економичен начин. GC203 е конструиран со самоасоциран мембрански врзан интерлеукин-7, кој може да ја одржи матичната структура на мемориските Т-клетки, да ги активира внатрешните имунолошки клетки и да избегне системска токсичност.
Истражувачите го тестирале GC203 кај пациенти со дијагностициран рекурентен рак на јајници, без комбинација од администрација на IL-2 или агресивна лимфодеплеција. Целта на студијата беше да се утврди безбедноста и ефикасноста на овој третман. Вкупно 20 пациенти беа запишани помеѓу 09/2021 и 01/2024 во отвореното едноцентрично испитување, во кое 18 пациенти беа евалуирани. Пациентите што можеа да се евалуираат беа со ECOG PS од 1 (55,6%) или 2 (44,4%) и примија медијана од 5 претходни системски терапии (опсег: 2-11). 9 (50%) пациенти имаа 3 или повеќе туморски лезии. Средната големина на целната лезија беше 57 (опсег: 13-146) mm.
GC203 покажа ветувачки резултати кај пациенти со рекурентен или метастатски рак на јајници. Безбедносниот профил беше значително подобрен во споредба со конвенционалните TIL терапии, благодарение на претходниот третман со низок интензитет и елиминацијата на комбинацијата IL-2. Повеќето од несаканите ефекти (AE) беа од степен 1 или степен 2 и можеа да се ублажат или излечат со симптоматски третман. Не се појави настан од степен 5. До крајниот датум 01/2024, стапката на објективен одговор (ORR) оценета од истражувачот беше 33,3% (95% CI: 16,3 - 56,3), вклучувајќи 11,1% целосен одговор (CR). Стапката на контрола на болеста (DCR) беше 83,3% (95% CI, 60,8 - 94,2). А 12-месечната стапка на вкупно преживување (OS) беше 68,8% (95% CI: 49,3 - 95,9). Средното OS не беше зрело како крај на податоците.
Во 2023 година, г-ѓа Х беше примена во болница поради повреда на препоните.и болки во половинатаПо прегледот, беа пронајдени зголемени повеќе лимфни јазли во ретроперитонеумот, препоните и други области, што ја потврдува нејзината дијагноза за серозен рак на јајниците од висок степен. Затоа, г-ѓа Х. беше подложена на хемотерапија, операција, имунотерапија итн., но ефектот не беше идеален и туморот всушност се повтори.
Затоа, г-ѓа Х учествуваше во клиничкото испитување на терапијата со TIL клетки GC203, и по еден месец третман со GC203, туморот се намали за 37,3%.
Заклучоци: Инфузија на GC203има прифатлива безбедност и потентна ефикасност кај пациенти со рекурентен опструктивен окестопатија кои имаат ограничени опции за третман.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Референци
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Време на објавување: 11 декември 2024 година