TIL терапија (GT101)

GT101 е автологна клеточна терапија направена од проширен и подмладен TIL од сопствениот тумор на пациентот. Терапијата се администрира со собирање на туморско ткиво од пациентите и екстракција на TIL. Екстрахираниот TIL потоа ќе се зголеми со користење на сопствената производствена платформа на Grit Bio, StemTexp®, и ќе се инјектира назад во пациентите за борба против туморите.

Во 2024 годинаГодишен состанок на Американското здружение за клиничка онкологија (ASCO),објавени податоци за 14 пациенти со солиден тумор кои учествувале во студијата GT101. Студијата беше дизајнирана со примарна крајна цел за евалуација на DLT и карактеризирање на безбедносниот профил на GT101 кај пациенти со солиден тумор мерено со инциденцата на несакани ефекти од третманот (TEAEs) од степен ≥ 3. Секундарните крајни цели беа да се проценат параметрите за ефикасност, вклучувајќи ја вкупната стапка на одговор (ORR), стапката на контрола на болеста (DCR), преживувањето без прогресија (PFS), времетраењето на одговорот (DOR) и вкупното преживување (OS) според RECIST v1.1.

Резултати: Од 10 ноември 2023 година, кохорта од 14 пациенти примила третман со средна возраст од 46,9 години и средна вредност од 2,6 линии претходни терапии. По стандардна лимфодеплеција базирана на FC, пациентите биле подложени на инфузија со GT101 во дози ≥ 5×109 клетки со средна доза од 3,7×1010 клетки, проследена со администрација на IL-2 во високи дози. Повеќето од забележаните несакани ефекти од степен ≥ 3 беа поврзани со режимот на кондиционирање на FC и IL-2, вклучувајќи намален број на лимфоцити, намален број на бели крвни клетки, намален број на неутрофили, анемија, пирексија и намален број на тромбоцити. Поголемиот дел од овие несакани ефекти беа обновени во рок од 14 дена, додека неколку беа намалени на ≤ степен 2 во рок од 4 недели. Меѓу 14 запишани пациенти со различни индикации (малокелеточен карцином на белите дробови, меланом, карцином на грлото на матката), ORR беше 35,7%. Поточно, 4 пациенти (28,6%) имале потврден делумен одговор (PR), 1 пациент (7,1%) постигнал целосен одговор (CR), а 8 пациенти (57,1%) имале стабилна болест (SD) како најдобар одговор. Еден пациент имал непотврдена прогресија на болеста (PD). Имено, кај 11/14 пациенти со рак на грлото на матката, ORR била 45,5% (5/11), при што 4 пациенти (36,4%) постигнале PR и 1 пациент (9,1%) постигнале CR. Контрола на болеста била забележана кај 10/11 пациенти (90,9%), а медијанното PFS било 4,2 месеци за оваа кохорта. Пациентот со CR бил подложен на долгорочно следење и времетраењето на CR и PFS (проценето според Каплан-Мајер) било 24 недели и 36 недели, соодветно. По инфузијата со GT101, Т-клетките се проширија робусно во периферната крв кај сите пациенти со медијан Tmax од 6,83 дена и просечен Tmax од 15,9 дена.

Заклучоци: Во студијата GT101 фаза 1, не беа забележани несакани ефекти поврзани со третманот и DLT. Кај пациенти со претходно силно третирани напредни или метастатски солидни тумори, GT101 покажа управувачки безбедносен профил според протоколот за третман на лимфодеплеција и висока доза на IL-2 и поволен клинички профил, особено кај рак на грлото на матката, со охрабрувачки ORR и одржливо траење на одговорот.

Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.

Телефонски број: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Референци

1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548