На 10 јуни, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA) објави дека е предложено Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) да добие приоритетен преглед за третман на возрасни пациенти со локално напреднат или метастатски HER2-позитивен аденокарцином на желудникот или гастроезофагеалниот спој (GEJ) кои претходно примиле еден режим на лекување.
Во фаза II студијата DESTINY-Gastric01, DS-8201 значително ги подобри стапките на одговор и вкупното преживување кај пациенти со HER2-позитивен гастричен аденокарцином (GC) или аденокарцином на гастроезофагеален спој (GEJ). Во студијата беа вклучени 125 пациенти третирани со DS-8201, покажувајќи објективна стапка на одговор (ORR) од 51%, средно времетраење на одговор (DOR) од 11,3 месеци и стапка на контрола на болеста (DCR) од 86%.
Студијата DESTINY-Gastric04 од фаза III ја оцени ефикасноста и безбедноста на Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) наспроти ramucirumab плус paclitaxel како второлиниски третман за пациенти со HER2-позитивен нересектабилен и/или метастатски аденокарцином на желудникот или гестогено-емболичкиот карцином. Резултатите покажаа дека, на 24 октомври 2024 година, групата со trastuzumab deruxtecan покажа значително продолжено вкупно преживување (OS) (14,7 месеци наспроти 11,4 месеци, HR=0,70, P=0,0044) и преживување без прогресија (PFS) (6,7 месеци наспроти 5,6 месеци). ORR беше исто така повисок (44,3% наспроти 29,1%), како и DCR (91,9% наспроти 75,9%).
Трастузумаб дерукстекан (порано DS-8201), конјугат антитело-лек кој се состои од хуманизирано моноклонално антитело анти-HER2 поврзано со носивост на инхибитор на топоизомераза I преку раскинлив линкер базиран на тетрапептид, е одобрен за третман на пациенти со метастатски HER2-позитивен рак на дојка. За разлика од многу други одобрени терапии насочени кон HER2, трастузумаб дерукстекан може ефикасно да ги таргетира и туморските клетки кои експресираат ниски нивоа на HER2 и може да го достави своето моќно цитотоксично носивост (однос лек-антитело, 8:1) преку ефектот на минувач до соседните туморски клетки кои хетерогено експресираат HER2.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 19 јуни 2025 година