Неодамна, Merck & Co., Inc. (Merck) објави дека нивниот PD-1 инхибитор, пембролизумаб, е одобрен од Националната администрација за медицински производи (NMPA) на Кина за употреба во комбинација со ленватиниб и трансартериска хемоемболизација (TACE) за третман на пациенти со нересектабилен, неметастатски хепатоцелуларен карцином.
Одобрувањето на оваа нова индикација се базира на податоци од клиничкото испитување LEAP-012 во фаза III. Во оваа мултицентрична, рандомизирана, двојно слепа студија во фаза III (LEAP-012), 480 пациенти беа запишани и случајно распределени да примаат или ленватиниб плус TACE плус пембролизумаб (n = 237) или TACE плус двојно плацебо (n = 243).
Резултатите покажаа дека средното преживување без прогресија на болеста (PFS) било 14,6 месеци во групата со ленватиниб плус TACE плус пембролизумаб, во споредба со 10,0 месеци во групата со плацебо. Стапките на вкупно преживување (OS) од 24 месеци биле 75% и 69%, соодветно.
Ленватинибе инхибитор на киназа кој се користи за лекување на одредени видови на рак. Инхибиторите на киназа се ензимски инхибитори кои го блокираат дејството на една или повеќе протеински кинази.
Пембролизумаб е хуманизирано моноклонално IgG4 капа антитело насочено против PD-1 (програмиран рецептор за смрт-1) на површината на човечките клетки на лимфоцитите. PD-1 рецепторот обезбедува важна „имунолошка контролна точка“, која помага да се спречи имунолошкиот систем да се нападне себеси. Одредени видови тумори имаат висока експресија на PD-L1 (лиганд на рецептор за програмирана смрт-1). Други видови тумори користат адаптивен имунолошки отпор каде што ја земаат природната физиологија на индукцијата на PD-L1 (заштита од имуно-посредувано оштетување од инфекции) и ја адаптираат кон антитуморски одговори. Кога PD-L1 се поврзува со PD-1, функцијата на Т-клетките станува инхибирана; пембролизумаб го блокира формирањето на комплексот PD-1:PDL-1, овозможувајќи подобрено убивање посредувано од Т-клетки.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 19 јуни 2025 година