На 30 јуни, независно развиениот MET инхибитор, Вебрелтиниб, на „Авистон“, доби условно одобрение од Националната администрација за медицински производи (NMPA) на Кина за третман на пациенти со локално напреднат или метастатски неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) со MET амплификација. Ова ја означува третата одобрена индикација за Вебрелтиниб во Кина и првата терапија со еден агенс во светот одобрена специјално за пациенти со MET-амплифициран NSCLC.
Одобрувањето на Вебрелтиниб во Кина за оваа нова индикација - лекување на пациенти со локално напреднат или метастатски неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) со MET амплификација - се базираше на позитивните резултати од Кохортата 2 и Кохортата 3 од студијата KUNPENG (NCT04258033).
Кохортата 2 првенствено вклучувала претходно лекувани пациенти со NSCLC со амплифициран MET кои не успеале со стандардната терапија (вклучувајќи хемотерапија базирана на платина), додека Кохортата 3 главно вклучувала пациенти кои претходно не биле лекувани со NSCLC со амплифициран MET кои одбиле хемотерапија.
Вкупно 86 пациенти со локално напреднат или метастатски NSCLC беа вклучени во обете кохорти (33 во Кохорта 2 и 53 во Кохорта 3). Резултатите од студијата покажаа вкупна објективна стапка на одговор (ORR) од 48,8%, стапка на контрола на болеста (DCR) од 77,9%, средно времетраење на одговорот (DoR) од 12,1 месеци, средно преживување без прогресија на болеста (PFS) од 7,4 месеци и средно вкупно преживување (OS) од 13,9 месеци.
Во Кохортата 2 (33 претходно лекувани пациенти), ORR беше 48,5%, DCR беше 78,8%, медијанното DoR беше 11,0 месеци, медијанното PFS беше 6,2 месеци, а медијанното OS беше 11,7 месеци.
Во кохортата 3 (53 пациенти кои претходно не биле на третман), ORR беше 49,1%, DCR беше 77,4%, медијанното DoR беше 12,1 месеци, медијанното PFS беше 8,3 месеци, а медијанното OS беше 15,5 месеци.
Во студијата KUNPENG, 21 пациент со почетни метастази на мозокот беа оценети од страна на Независен комитет за преглед (IRC). Меѓу нив, 10 постигнаа потврдени делумни одговори (PR), што резултираше со ORR од 47,6%, DCR од 85,7% и медијан DoR од 11,0 месеци. Дополнително, медијаните на PFS и OS беа 8,3 месеци и 14,7 месеци, соодветно.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 08 јули 2025