На 19 јуни, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA) објави дека IBI343 на Innovent Biologics е предложен за вклучување во програмата за означување на револуционерна терапија, наменета за третман на локално напреднат или метастатски рак на панкреас кој е CLDN18.2-позитивен и претходно примил најмалку две системски терапии.
IBI343 е рекомбинантен хуманизиран конјугат на антитело-лек анти-CLDN18.2 (ADC). По врзувањето за туморските клетки кои го експресираат CLDN18.2, тој се подложува на интернализација на CLDN18.2-зависна ADC и ослободува цитотоксичен товар, што доведува до оштетување на ДНК и на крајот индуцира апоптоза на туморските клетки.
На 9 декември 2024 година, најновите податоци од клиничкото испитување од фаза I (NCT05458219) на IBI343 кај напреднат аденокарцином на панкреасниот дуктален карцином (PDAC) беа презентирани на годишниот состанок на Европското здружение за медицинска онкологија Азија (ESMO Азија).
Вкупно 43 пациенти со CLDN18.2-позитивен напреден PDAC беа третирани со IBI343. Резултатите покажаа вкупна објективна стапка на одговор (ORR) од 32,6%, потврдена објективна стапка на одговор (cORR) од 23,3% и потврдена стапка на контрола на болеста (cDCR) од 81,4%. Средното времетраење на одговорот (mDoR) беше 7,0 месеци, со 6-месечна DoR стапка од 63%, а средното преживување без прогресија на болеста (PFS) беше 5,3 месеци.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 19 јуни 2025 година