На 16 јануари 2025 година, IMPACT објавува дека капсулите Senaparib (派舒宁®) добија одобрение за ставање во промет во Кина од Националната администрација за медицински производи (NMPA) како монотерапија за третман на одржување кај возрасни пациенти со напреднат епителен (FIGO стадиум III и IV) рак на јајници, јајцеводи или примарен перитонеум од висок степен, кои реагираат (целосно или делумно) по завршувањето на хемотерапијата од прва линија базирана на платина.
Сенапариб, откриен и развиен од IMPACT, е моќен и нов PARP 1/2 инхибитор. Неговата препознатлива молекуларна структура му обезбедува висока in vitro и in vivo активност, исклучителна селективност кон целта и широк безбедносен прозорец. Одобрението се базира на студијата FLAMES. Студијата е рандомизирана, двојно слепа, плацебо-контролирана, мултицентрична, клиничка студија од фаза III за да се процени ефикасноста и безбедноста на Сенапариб како монотерапија за третман на одржување кај пациенти со напреднат рак на јајници кои завршиле хемотерапија од прва линија и постигнале или целосен одговор (CR) или делумен одговор (PR). Резултатите од студијата FLAMES покажаа дека Сенапариб покажал значително подобрување во медијанното PFS во споредба со плацебо (не е постигната PFS наспроти 13,6 месеци, HR 0,43, P < 0,0001), без оглед на статусот на BRCA. Сенапариб покажал толерантен безбедносен профил, без забележителни безбедносни проблеми. [1] Резултатите, исто така, покажаа дека и HRD позитивните и HRD негативните популации имаат корист од терапијата за одржување со сенапариб, истакнувајќи го потенцијалот на Сенапариб за широка клиничка примена. Резултатите од оваа студија силно ќе го поддржат Сенапариб како стандард на грижа за терапија за одржување од прва линија кај пациенти со ново дијагностициран рак на јајници.
Најдобрите резултати од студијата првично беа презентирани како доцна усна презентација на ESMO во 2023 година и презентирани на CSCO 2024. На 15 мај 2024 година, меѓународно реномираното медицинско списание Nature Medicine ги објави и резултатите насловени како „Сенапариб како терапија за одржување од прва линија кај напреднат рак на јајници: рандомизирана студија од фаза 3“.
Ракот на јајниците е еден од најчестите смртоносни женски репродуктивни малигни заболувања. Според податоците на GLOBOCAN 2020, глобалната инциденца на рак на јајниците изнесува 310.000 случаи, а смртноста е 210.000. Според најновите национални статистики за рак објавени од Националниот центар за рак во 2024 година, во Кина имало 61.100 нови случаи на рак на јајниците и 32.600 смртни случаи во 2022 година, што го прави најсмртоносниот гинеколошки тумор. Поради подмолните и неспецифични рани симптоми на рак на јајниците, околу 80% од пациентите се веќе во напредна фаза кога се дијагностицирани, а 5-годишната стапка на преживување е само 41,8%. Иако ракот на јајниците може да се реши по почетната хемотерапија што содржи платина, повеќето пациенти неизбежно се соочуваат со рецидив, а останува значителна незадоволена клиничка потреба за третман кај популацијата на пациенти со рак на јајниците.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Референци
Време на објавување: 18 февруари 2025 година