Тагитанлимаб е одобрен за третман од прва линија во комбинација со цисплатин и гемцитабин кај пациенти со рекурентен или метастатски назофарингеален карцином.

На 20 јануари, Националната администрација за медицински производи (NMPA) го одобри иновативното хуманизирано моноклонално антитело тагитанлимаб.(порано KL-A167) Комбинирана терапија на цисплатин и гемцитабин за третман од прва линија на пациенти со рекурентен или метастатски назофарингеален карцином (NPC).

Ова е втората индикација одобрена за Таголизумаб. Претходно, NMPA го одобри пласирањето во Кина на монотерапија со тагитанлимаб за третман на пациенти со рекурентен или метастатски NPC кои не успеале по претходна хемотерапија од 2L+.

Одобрувањето се базира на рандомизирана, двојно слепа, плацебо контролирана, мултицентрична, фаза III клиничка студија која ги оценува резултатите од ефикасноста и безбедноста на тагитанлимаб во комбинација со цисплатин и гемцитабин наспроти плацебо во комбинација со цисплатин и гемцитабин за третман на рекурентен или метастатски неоплазматски карцином на белите дробови (НПК), која ја водеше професорот Ши Јуанкаи од Кинеската академија за медицински науки при Болницата за рак како главен истражувач.

Според резултатите од студијата, тагитанлимаб употребен во комбинација со цисплатин и гемцитабин за третман од прва линија за рекурентен или метастатски нецелосен карцином на рак на дојка (NPC) може да има подобро преживување без прогресија (PFS), повисока стапка на објективен одговор (ORR) и продолжено траење на одговорот (DoR) во споредба со хемотерапијата, каде што сите пациенти би можеле да имаат корист без оглед на експресијата на PD-L1. Средното PFS за тагитанлимаб во комбинација со хемотерапија не е постигнато во споредба со 7,9 месеци за плацебо во комбинација со хемотерапија, а ризикот од прогресија на болеста и смрт е намален за 53%; ORR е 81,7% наспроти 74,5%; средното DoR е 11,7 наспроти 5,8 месеци, што е речиси двојно зголемено во споредба со плацебо групата; во моментов средното вкупно преживување (OS) сè уште не е зрело, но веќе е забележан корисен тренд за OS на тагитанлимаб во комбинација со хемотерапија, а неговиот ризик од смрт е намален за 38%. Тагитанлимаб, исто така, покажа управувачки безбедносен профил.

За NPC

Податоците од GLOBOCAN за 2022 година покажаа дека имало повеќе од 120.000 нови случаи на рак на назофаринксот на глобално ниво, 51.000 нови случаи на рак на назофаринксот и 28.400 смртни случаи во Кина. Според упатствата на CSCO за 2021 година, режимот на третман од 1 литар за нелокално лекуван рекурентен или метастатски рак на назофаринксот се базира на комбинирана хемотерапија што содржи платина, а третманот од 2 литра се базира на монотерапија. 5-годишната стапка на преживување кај пациенти со рекурентен или метастатски рак на назофаринксот е 18,5%, со средно преживување од 22,1 месеци, и сè уште постои неисполнета клиничка потреба за подобрување на клиничката корист кај оваа група пациенти, особено кај оние кои развиваат метастази по третманот. Во последниве години, имунотерапијата обезбеди повеќе терапевтски опции за пациенти со тумор и стана ефикасен начин за лекување на пациенти со карцином на назофаринксот.

За Тагитанлима

Тагитанлима, произведена од Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Ченгду, Кина), е целосно хуманизирано IgG1κ моноклонално антитело насочено кон PD-L1 кое селективно ја блокира интеракцијата на PD-L1 и PD-1.

Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.

Телефонски број: 4008803716

Е-пошта:myimmnet@163.com

Референци

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Сечуан Келун-Биотек Биофармацевтска Ко., ООД