На 16 јули, водечкото меѓународно списание „Nature Medicine“ објави податоци од истражувањето за SHR-A1904, конјугат антитело-лек (ADC) насочен кон клаудин 18.2 (CLDN18.2), за третман на напреднат рак на желудник или рак на гастроезофагеален спој (GC/GEJC). Истражувачите спроведоа прво клиничко испитување од фаза 1 во луѓе, во три фази, за да ја проценат ефикасноста на SHR-A1904 кај 95 претходно лекувани пациенти со CLDN18.2-позитивен напреднат рак на G/GEJ.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Изоформата 2 на Клаудин-18 (CLDN18.2), протеин со цврст спој експресиран во не-малиген гастричен епител и изложен на површината на туморските клетки за време на малигна трансформација, е ветувачка терапевтска цел за рак на желудник и гастроезофагеален спој (G/GEJ). SHR-A1904 е конјугат антитело-лек кој содржи моноклонално антитело насочено кон CLDN18.2, носивост на инхибитор на ДНК топоизомераза I и поврзувач базиран на пептид што може да се расцепи.
Во фазата на ескалација на дозата (0,6–8,0 mg kg−1), токсичности што ја ограничуваат дозата се забележани кај двајца пациенти со 4,8 mg kg−1 (фебрилна неутропенија од степен 3 и зголемен билирубин во крвта од степен 3) и кај еден пациент со 6,0 mg kg−1 (лезија на гастричната слузница од степен 3). Максималната толерирана доза не е достигната, а 6,0 mg kg−1 и 8,0 mg kg−1 се избрани за проширување на фармакокинетиката и ефикасноста. Несакани ефекти што се јавуваат при третманот се појавиле кај сите 95 пациенти, најчесто анемија (72 (75,8%), гадење (64 (67,4%), хипоалбуминемија (61 (64,2%)) и намален број на бели крвни клетки (56 (58,9%)). Дополнително, 59 пациенти (62,1%) доживеале несакани ефекти од степен 3 или повисок поврзани со лекот. Не се пријавени смртни случаи поврзани со третманот. Кај пациентите кои можеа да се евалуираат со одговор, потврдената објективна стапка на одговор беше 24,2% (95% интервал на доверба (CI), 11,1–42,3) при 6,0 mg kg−1 и 25,0% (95% CI, 12,1–42,2) при 8,0 mg kg−1. Средното преживување без прогресија беше 5,6 месеци (95% CI, 3,0–6,9) при 6,0 mg kg−1 и 5,8 месеци (95% CI, 3,0–8,6) при 8,0 mg kg−1. Како заклучок, SHR-A1904 покажа управувачки безбедносен профил и охрабрувачка антитуморска активност кај пациенти со CLDN18.2-позитивен рак на G/GEJ, што бара понатамошно испитување.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 24 јули 2025 година