На 13 август 2025 година, по тихоокеанско време, официјалната веб-страница на Светската конференција за рак на белите дробови (WCLC) во 2025 година ги објави избраните апстракти од истражувањата за овогодинешната конференција. Меѓу најважните моменти е ажурираниот апстракт за првото клиничко испитување од фаза 1 кај луѓе на HLX43, PD-L1 ADC на Хенлиус.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 е кандидат за ADC со широк спектар против тумор кој го таргетира PD-L1, кој покажува двојни механизми кои интегрираат имунолошка блокада на контролните точки и цитотоксичност посредувана од товарот. Претклиничките податоци покажаа дека HLX43 има добри антитуморски ефекти и поволен профил на толеранција кај неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC), карцином на грлото на матката (CC), карцином на сквамозно клетки на хранопроводот (ESCC) и други типови тумори кои биле отпорни на PD-1/L1 mAb.
Според ажурираниот апстракт, HLX43 продолжува да покажува висока стапка на одговор кај пациенти со напреднати солидни тумори, особено кај претходно третирани пациенти со NSCLC кои не успеале во терапијата со инхибитори на контролни точки. HLX43 покажува супериорна ефикасност кај специфични подгрупи, со објективна стапка на одговор (ORR) од 47,4% кај EGFR див тип на несквамозен NSCLC, додека одржува поволен безбедносен профил. Имено, HLX43 покажува робусна ефикасност без оглед на експресијата на PD-L1, што укажува на неговиот антитуморски потенцијал независен од биомаркери.
Ефикасно во подоцнежниот третман на NSCLC отпорен на CPI: Од 28 февруари 2025 година, вкупно 85 пациенти примиле HLX43. Во Фаза Ia (ескалација на дозата), биле вклучени 21 пациент со напреднати солидни тумори, додека во Фаза Ib (проширување на дозата), 64 пациенти со NSCLC биле регрутирани во три кохорти (2, 2,5 и 3 mg/kg). Имено, 88,2% (75/85) од пациентите не успеале со претходната терапија со инхибитори на контролни точки (CPI).
Ветувачка ефикасност кај NSCLC со забележителни резултати кај специфични подгрупи: Кај 76 пациенти со NSCLC (69 со евалуација на ефикасноста), ORR беше 31,9% (22/69), со стапка на контрола на болеста (DCR) од 87,0% (60/69). Анализите на подгрупите покажаа ветувачка ефикасност на HLX43 кај специфични популации: кохортите од 2 mg/kg и 2,5 mg/kg во Фаза Ib постигнаа ORR од 38,1% (8/21) и 33,3% (7/21), соодветно; пациентите со NSCLC рефракторни на CPI (n = 61) покажаа ORR од 32,8% (20/61); пациентите со NSCLC од див тип со EGFR (n = 19) имаа ORR од 47,4% (9/19).
Поволен безбедносен профил, висока ефикасност со ниска токсичност: Во фаза Ia, еден DLT настан што вклучуваше фебрилна неутропенија беше забележан во групата од 4 mg/kg. Несакани ефекти поврзани со третманот (TRAEs) беа пријавени кај 95,2% од пациентите, претежно од степен 1-2. TRAEs од степен ≥3 се појавија кај 5 пациенти (23,8%), сите од кохортите од 3 и 4 mg/kg, најчесто намален број на неутрофили (19%), намален број на бели крвни клетки (19,0%) и анемија (14,3%). Несаканите ефекти поврзани со имунитетот (irAEs) пријавени во оваа студија сугерираат дека HLX43 е способен да предизвика имунотерапевтски ефекти. Имено, пациентите кои пријавиле irAEs покажаа повисока стапка на објективен одговор (ORR).
Ефикасно во различен статус на биомаркери: Пациентите со PD-L1-позитивен NSCLC (n = 50) покажаа ORR од 32,0% (16/50), додека пациентите со PD-L1-негативни/непознати пациенти (n = 19) постигнаа ORR од 31,6% (6/19), без забележана значајна разлика.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 15 август 2025 година