На 12 мај 2025 година, CARsgen објавува прелиминарни клинички податоци за CT0596, алогенски CAR-T насочен кон BCMA развиен со користење на платформата THANK-u Plus™. CT0596 моментално се оценува во рана истражувачка клиничка студија за релапсиран/рефракторен мултипен миелом (R/R MM) или релапсирана/рефракторна плазма клеточна леукемија (R/R PCL) за да се процени неговата безбедност и прелиминарна ефикасност.
Од 6 мај 2025 година, 8 пациенти со R/R MM кои претходно примиле најмалку три линии на терапија биле запишани и им бил даден CT0596 по лимфодеплеција со FC режимот (флударабин 22,5-30 mg/m² и циклофосфамид 350-500 mg/m²). Клучните наоди од следењето до четири месеци вклучуваат:
Не се пријавени токсичности што ја ограничуваат дозата (DLT), синдром на ослободување на цитокини од ≥ степен 3 (CRS), синдром на невротоксичност поврзана со имуните ефекторни клетки (ICANS) или болест на калем против домаќин (GVHD). Производот покажа поволен безбедносен профил, без пациенти што го прекинале третманот поради несакани ефекти.
1) Меѓу 5 пациенти кои ја завршиле првата проценка на ефикасноста во 4-тата недела, 3 пациенти (60%) постигнале строг целосен одговор/комплетен одговор (sCR/CR), а 4 пациенти (80%) постигнале негативност на минимална резидуална болест (MRD) во коскената срцевина. 2) Раните податоци за ефикасноста од 2 пациенти на 14-тиот ден покажаа намалување на мерливите лезии за ≥92% и ≥65%, соодветно. 3) 1 пациент сè уште не ја достигнал временската точка за проценка на ефикасноста специфична со протоколот.
Сите пациенти со sCR/CR останаа во тековни одговори, вклучувајќи го и првиот пациент кој го заврши четиримесечното следење.
Врз основа на прелиминарните податоци за безбедноста и ефикасноста, CT0596 покажа поволна подносливост и охрабрувачки сигнали за ефикасност кај пациенти со R/R MM во сите предефинирани нивоа на дозирање, при што беше забележана CAR-T експанзија. Овие наоди бараат понатамошно истражување не само кај R/R MM, туку и кај други малигни тумори на плазма клетките и автоимуни заболувања посредувани од автореактивни плазма клетки.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 15 мај 2025 година