На 28 август, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA) објави дека е предложено BL-B01D1 за инјектирање да биде вклучен во процесот на приоритетен преглед. Наменет е за пациенти со рекурентен или метастатски назофарингеален карцином кои претходно биле третирани со PD-1/PD-L1 моноклонални антитела и не успеале во најмалку две линии на хемотерапија (при што најмалку една линија содржи платина).
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren е прв во својата класа ADC составен од EGFR x HER3 биспецифично антитело конјугирано со нов товар на инхибитор на topo-I (Ed-04) преку стабилен раскинлив линкер базиран на тетрапептид. Двојниот механизам на дејство на Iza-bren ги блокира сигналите на EGFR и HER3 до клетките на ракот, намалувајќи ги сигналите за пролиферација и преживување. Покрај тоа, по интернализација посредувана од антитела, терапевтското оптоварување на iza-bren се ослободува предизвикувајќи генотоксичен стрес што доведува до смрт на клетките на ракот.
Резултатите од BL-B01D1 кај пациенти со локално напреднат или метастатски неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) кој содржи геномски промени (GA) надвор од класичните EGFR мутации беа презентирани на годишниот состанок на Американското здружение за клиничка онкологија (ASCO) во 2025 година.
Методи: Делот од фаза Ib од оваа студија ги вклучуваше кохортите за проширување, секоја дефинирана со однапред специфичен GA, вклучувајќи вметнувања на EGFR ексон 20, некласични мутации на EGFR, мутации во HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E и други), KRAS (G12C и други), SMARCA4, MET (екзон 14), RET и NTRK. Беа вклучени пациенти со овие GA кои напредуваа со стандардни целни терапии (доколку се достапни) и не повеќе од една претходна линија на хемотерапија. Иза-брен беше даван на 2,5 mg/kg D1D8 Q3W.
Резултати: Од 5 декември 2024 година, вкупно 73 пациенти со NSCLC со наведен GA беа вклучени. Пет пациенти сè уште беа на третман, но беа исклучени од анализата поради недоволно следење за првото пост-базично скенирање (видете ја табелата подолу). Кај 7 пациенти со вметнати EGFR ексон 20, 85,7% (6 од 7) постигнаа cPR. Кај 8 пациенти со KRAS G12C мутации, беа забележани 3 cPR и 1 PR во исчекување на потврда. Ќе биде презентирана ефикасноста за подгрупите. Најчестите хематолошки TRAE (сите степени) беа анемија (87,7%), леукопенија (74,0%), тромбоцитопенија (74,0%) и неутропенија (72,6%); најчестите нехематолошки TRAE беа астенија (42,5%), гадење (41,1%), стоматитис (37,0%), дијареја (32,9%) и алопеција (31,5%). TRAE од степен 3 и погоре, кои беа претежно хематолошки по природа, беа ефикасно третирани со стандардни мерки за поддршка, вклучително и намалување на дозата, како што е покажано со TRAE, што доведе до стапка на прекин од 2,7%. Беше забележан само 1 случај на G2 ILD. Имено, не е пријавена смрт поврзана со иза-брен. Не беа забележани нови безбедносни сигнали.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 05.09.2025