На 1 мај 2025 година, Hansoh Pharmaceutical објавува дека самостојно развиениот B7-H4-таргетиран конјугат (ADC) HS-20089 на Групацијата за инјектирање доби одобрение за вклучување како лек назначен за револуционерна терапија од страна на Националната администрација за медицински производи (NMPA) на Кина, со предложена индикација за пациенти со платина-резистентен рекурентен епителен рак на јајници, рак на јајцеводите или примарен перитонеален рак.
Ознаката е поткрепена со резултатите од студијата HS-20089-101 од фаза I и студијата HS-20089-201 од фаза II. Студијата HS-20089-101 е мултицентрично, отворено клиничко испитување од фаза I за евалуација на безбедноста, подносливоста, фармакокинетиката и ефикасноста на HS-20089 за инјектирање кај пациенти со напредни солидни тумори. Студијата HS-20089-201 е мултицентрично, отворено клиничко испитување од фаза II за евалуација на ефикасноста, безбедноста, фармакокинетичкиот профил и имуногеноста на интравенозниот HS-20089 кај пациенти со рекурентен или метастатски рак на јајници и рак на ендометриум.
HS-20089 е B7-H4-таргетиран ADC со носивост на инхибитор на топоизомераза (TOPOi) кој се развива за третман на рак на јајници и други гинеколошки тумори во повеќе клинички испитувања во Кина, при што највисоката фаза на истражување се клиничките испитувања од Фаза III. B7-H4 е трансмембрански имунолошки гликопротеин на контролна точка кој е високо експресиран кај повеќе солидни тумори, вклучувајќи рак на ендометриум и рак на јајници, но со ограничена експресија во нормалните ткива.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Е-пошта:myimmnet@163.com
Време на објавување: 09.05.2025