На почетокот на март, Националната администрација за медицински производи го одобри Jaypirca® (пиртобрутиниб) за третман на возрасни пациенти со хронична лимфоцитна леукемија (CLL) или мал лимфоцитен лимфом (SLL) кои претходно примиле барем една системска терапија, вклучително и инхибитор на Брутонова тирозин киназа (BTK).
Пиртобрутиниб е високо селективен инхибитор на киназа кој користи нов механизам на нековалентно врзување за да ја прошири користа од насочувањето на патеката BTK кај пациенти со CLL/SLL претходно третирани со ковалентен инхибитор на BTK (ибрутиниб, акалабрутиниб или занубрутиниб). Пиртобрутиниб доби одобрение од американската FDA во јануари 2023 година како нековалентен (реверзибилен) инхибитор на BTK. Во октомври 2024 година, пиртобрутиниб беше одобрен во Кина како монотерапија за третман на возрасни пациенти со релапсен или рефракторен лимфом на мантилни клетки (MCL) кои претходно примиле најмалку две претходни системски терапии, вклучувајќи инхибитор на Брутонова тирозин киназа (BTK).
Одобрувањето на оваа нова индикација се базира на резултатите од меѓународната, мултицентрична, рандомизирана, фаза 3 студија BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 е првото рандомизирано испитување од фаза 3 во светот спроведено кај пациенти со CLL/SLL кои претходно биле третирани со ковалентен BTK инхибитор (cBTKi). Во студијата учествувале вкупно 238 пациенти и е евалуирана ефикасноста и безбедноста на монотерапијата со pirtobrutinib во споредба со IdelaR (иделалисиб плус ритуксимаб) или BR (бендамустин плус ритуксимаб) по избор на истражувачот. Резултатите покажаа дека pirtobrutinib значително го продолжил средното преживување без прогресија (PFS) во споредба со режимот по избор на истражувачот (14,0 месеци наспроти 8,7 месеци; коефициент на ризик [HR] = 0,54). Дополнително, стапката на прекинување поради несакани ефекти поврзани со третманот беше помала со пиртобрутиниб (5,2% наспроти 21,1%), што дополнително ја потврдува неговата ефикасност и предности во толеранцијата кај пациенти претходно третирани со ковалентен BTK инхибитор.
Контактирајте не за да го започнете вашето патување на надежта
Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг е посветен на обезбедување пристап до најсовремените третмани за рак на пациентите ширум светот. Доколку вие или член на вашето семејство се соочувате со дијагноза на рак и имате несоодветен одговор на конвенционалните терапии, нашиот тим за меѓународни услуги за пациенти е подготвен да ви обезбеди детални информации и персонализирани планови за лекување.
Ве молиме контактирајте не преку следниве канали за да дознаете повеќе за опциите за третман на рак:
- Телефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Меѓународниот оддел на онколошката болница во Јужниот регион на Пекинг со нетрпение очекува да соработува со вас во борбата против ракот. Без разлика каде се наоѓате во светот, ние сме посветени да ви ја обезбедиме најпрофесионалната медицинска поддршка и сочувствителна грижа.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Време на објавување: 12 март 2026 година