На 11 август, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA) посочи дека апликацијата на InxMed за таблетите IN10018 е предложена за ознака за револуционерна терапија, наменета за комбинација со D-1553 за лекување на локално напреднат или метастатски колоректален карцином (CRC) позитивен на мутација KRAS G12C, кој претходно примил најмалку две линии на терапија.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
За ифебемтиниб (IN10018)
Ифебемтиниб (IN10018) е високо селективен, орално администриран, мал молекуларен инхибитор против FAK, кој има значајни синергии со широк спектар на терапевтски модалитети. Клинички, покажа терапевтски синергии со хемотерапија, целни терапии и имунотерапии. До денес, над 600 пациенти се третирани со поволен профил на безбедност и подносливост.
На годишниот состанок на ASCO во 2025 година, беа објавени најновите клинички податоци од клиничкото испитување од фаза Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) за да се процени ефикасноста и безбедноста на ифебемтиниб (IN10018), орален инхибитор на фокална адхезивна киназа (FAK) во комбинација со гарсорасиб (D-1533), орален инхибитор на KRAS G12C, кај солидни тумори со мутација на KRAS G12C.
Клиничките податоци презентирани на годишниот состанок на ASCO во 2025 година (апстракт #8629 | постер табла #109) вклучуваа резултати од две кохорти:
Податоци за следење на трајноста на кохортата со една гранка кај пациенти со KRAS G12C-мутантен неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) од прва линија, без оглед на експресијата на PD-L1, кои примиле третман со ифебемтиниб + гарсорасиб.
Рандомизирана кохорта кај претходно лекувани пациенти со колоректален карцином (КРК) со мутација на KRAS G12C, која ја споредува ифебемтиниб + гарсорасиб наспроти монотерапија со гарсорасиб.
Во кохортата со NSCLC, комбинацијата од ифебемтиниб и гарсорасиб, како двоен орален режим без хемотерапија, покажа убедлива клиничка корист, вклучувајќи високи стапки на одговор и трајна ефикасност, без оглед на експресијата на PD-L1, а во кохортата со CRC, резултатот покажа јасна дополнителна ефикасност од ифебемемтиниб во споредба со монотерапијата со инхибитор на KRAS.
Клучни моменти кај NSCLC од прва линија: Двојниот орален режим покажува трајна ефикасност и растечка корист за преживување
На 31 март 2025 година, 33 пациенти со NSCLC од прва линија, без оглед на експресијата на PD-L1, беа запишани и ја примија комбинацијата од ифебемтиниб и гарсорасиб, со средно време на следење од 16,0 месеци. Претходно, компанијата пријави стапка на објективен одговор (ORR) од 90,3% (податоци презентирани на ESMO 2024). Податоците од следењето сега се сумирани на следниов начин:
Средно преживување без прогресија (mPFS): 22,3 месеци
Средно времетраење на одговорот DOR (mDOR): 19,4 месеци
Средно вкупно преживување (mOS): сè уште не е достигнато, со значително зголемување и израмнување на кривата на преживување што укажува на трајна корист.
Треба да се напомене дека третманот покажа конзистентна ефикасност без оглед на статусот на експресија на PD-L1.
Клучни наоди кај претходно третиран КРК: Рандомизирана студија ја потврдува синергијата со KRAS G12Ci
Од 21 април 2025 година, 36 претходно лекувани пациенти со CRC беа рандомизирани 1:1 за да ја примат комбинацијата од ифебемтиниб + гарсорасиб или само гарсорасиб. Сите пациенти беа радиолошки евалуирани, а антитуморските одговори беа оценети и сумирани на следниов начин:
ORR: 44,4% (комбинирано) наспроти 16,7% (моно)
Стапка на контрола на болести (DCR): 100,0% (комбинирано) наспроти 77,8% (моно)
mPFS: 7,7 месеци (комбинирано) наспроти 4,0 месеци (моно)
mOS: сè уште не е достигнато во комбинираната гранка; рано раздвојување забележано во кривите на преживување
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 13 август 2025 година