На 22 мај 2025 година, „Алист Фармацевтикалс“ објави дека нивниот иновативен лек „Аируикаи“ (таблети со глицирасиб цитрат), инхибитор на KRAS-G12C, е официјално одобрен за лансирање на пазарот од страна на Националната администрација за медицински производи (NMPA). Одобрението овозможува „Аируикаи“ да се користи за третман на возрасни пациенти со KRAS®®G12C-мутиран напреден неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) кои претходно примиле барем една линија на системска терапија. Ова означува уште една иновативна терапија за рак на белите дробови одобрена од „Алист Фармацевтикалс“, нудејќи нова опција за третман за пациенти со KRASG12C-мутиран неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) и помагајќи во преобликувањето на пејзажот за третман за овој тешко лекувачки подтип на рак.
Одобрувањето се базира на резултатите од клучна фаза II студија со една гранка која ја проценува безбедноста, подносливоста и ефикасноста на монотерапијата со глецирасиб кај пациенти со напреднат неситноклеточен карцином на белите дробови со KRASG12C мутации кои или не успеале или биле нетолерантни на стандардните третмани.
Резултатите покажаа дека Голересаи е ефикасен и добро толериран. На 28 септември 2024 година, во анализата беа вклучени вкупно 119 пациенти со NSCLC. Стапката на потврден објективен одговор (cORR), оценета од Независниот комитет за преглед (IRC), беше 49,6% (40,2%-59,0%), со стапка на контрола на болеста (DCR) од 86,3% (78,7%-92,0%). Средното времетраење на одговорот (DOR) беше 14,5 месеци (9,6 месеци не може да се процени), средното преживување без прогресија на болеста (PFS) беше 8,2 месеци (5,2–11,1), а средното вкупно преживување (OS) беше 17,5 месеци (13,6 месеци не може да се процени).
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 27 мај 2025 година