Финотонлимаб е одобрен за употреба кај сквамозен карцином на глава и врат

На 8 февруари 2025 година, Националната администрација за медицински производи (NMPA) на Кина го одобри финотонлимаб на „Sinocelltech Group Ltd“, моноклонално антитело (mAb) со програмирана смрт 1 (PD-1), за употреба во комбинација со хемотерапија базирана на платина како третман од прва линија за рекурентен и/или метастатски сквамозен карцином на главата и вратот.

Финотонлимаб е рекомбинантно хуманизирано IgG4 подтип анти-PD-1 моноклонално антитело со целосни права на интелектуална сопственост. Како патентиран нов лек, неговата молекуларна структура е единствена и има предности во механизмот. Финотонлимаб се врзува за PD-1 со висок афинитет, ефикасно блокирајќи го патот PD-1/PD-L1, обновувајќи ја и подобрувајќи ја имунолошката функција за убивање на Т-клетките, а со тоа го инхибира растот на туморот.

АРандомизирано, двојно слепо испитување од фаза 3 ја оцени ефикасноста и безбедноста на финотонлимаб (SCT-I10A), моноклонално антитело против програмирана клеточна смрт 1 (PD-1), во комбинација со цисплатин плус 5-флуороурацил (C5F) за третман од прва линија на R/M HNSCC. Подобните пациенти (n = 370) беа случајно распределени 2:1 да примаат финотонлимаб плус C5F (n = 247) или плацебо плус C5F (n = 123). Примарната крајна цел беше вкупно преживување (OS). Во групата финотонлимаб плус C5F, OS беше 14,1 месеци (95% интервал на доверба (CI) 11,1–16,4), во споредба со 10,5 месеци (95% CI 8,1–11,8) во групата плацебо плус C5F. Коефициентот на ризик беше 0,73 (95% CI 0,57–0,95, P = 0,0165), исполнувајќи ги претходно дефинираните критериуми за супериорност за примарната крајна цел. Финотонлимаб плус C5F покажа значајна супериорност во вкупната опсежна оперативна вредност во споредба со C5F сам и прифатлив безбедносен профил со R/M HNSCC, што ја поддржува неговата употреба како опција за третман од прва линија за R/M HNSCC. Овие резултати ја потврдуваат ефикасноста и безбедноста на комбинацијата од финотонлимаб и C5F кај азиски пациенти со R/M HNSCC.

Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.

Телефонски број: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Референци

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Финотонлимаб со хемотерапија кај рекурентен или метастатски рак на глава и врат: рандомизирана фаза 3 студија | Nature Medicine