август21,Биспецифичниот активатор на Т-клетките, епкоритамаб, доби приоритетен преглед од страна на Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA). Одобрението е наменето за возрасни пациенти со релапсиран или рефракторен фоликуларен лимфом (FL), подгрупа на малигни Б-клетки со голема потреба.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
За Епкоритамаб
Епкоритамаб е IgG1-биспецифично антитело создадено со користење на патентирана технологија DuoBody на Genmab и администрирано субкутано. Технологијата DuoBody-CD3 на Genmab е дизајнирана селективно да ги насочи цитотоксичните Т-клетки за да предизвика имунолошки одговор кон целните типови на клетки. Епкоритамаб е дизајниран истовремено да се врзува за CD3 на Т-клетките и CD20 на Б-клетките и предизвикува убивање на CD20+ клетки со посредство на Т-клетките.
За фоликуларен лимфом (ФЛ)
ФЛ е типично индолентна (или бавно растечка) форма на не-Хочкинов лимфом (НХЛ) што произлегува од Б-лимфоцитите и е втора најчеста форма на НХЛ, сочинувајќи 20-30 проценти од сите случаи.i Околу 15.000 луѓе развиваат ФЛ секоја година во САДii и се смета за неизлечива со моменталните стандардни терапии.iii Пациентите често рецидивираат и, со секој рецидив, ремисијата и времето до следниот третман се пократки.iv Со текот на времето, трансформацијата во дифузен голем Б-клеточен лимфом (DLBCL), агресивна форма на НХЛ поврзана со лоши исходи на преживување, може да се појави кај повеќе од 25 проценти од пациентите со ФЛ.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) е отворено интервентно испитување од фаза 3 за евалуација на безбедноста и ефикасноста на епкоритамаб плус ритуксимаб и леналидомид (R2) наспроти R2 сам кај пациенти со релапсиран/рефракторен (R/R) фоликуларен лимфом (FL).
7 август,Генмаб А/Собјави позитивни резултати од фаза 3 EPCORE FL-1 испитувањето кое го оценува поткожниот епкоритамаб, биспецифично антитело, во комбинација со ритуксимаб и леналидомид (R®2) наспроти R2 сам за третман на возрасни пациенти со релапсиран или рефракторен (R/R) фоликуларен лимфом (FL). Студијата ги исполни своите двојни примарни крајни цели на вкупна стапка на одговор (ORR, p-вредност < 0,0001) и преживување без прогресија (PFS, HR 0,21, p-вредност <0,0001), покажувајќи статистички значајни и клинички значајни разлики во обете крајни точки, намалувајќи го ризикот од прогресија на болеста или смрт за 79%.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 05.09.2025