На 12 февруари 2026 година, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи на Кина објави на 4 февруари дека ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) е предложен за вклучување во Програмата за револуционерна терапија за употреба како адјувантна терапија кај возрасни пациенти со HER2-позитивен ран рак на дојка кои имаат резидуална инвазивна болест по неоадјувантна анти-HER2 терапија. Оваа одлука се базира на убедливи податоци од студијата DESTINY-Breast05 Фаза III, презентирана на Конгресот на ESMO во 2025 година, која покажа дека ENHERTU го намалува ризикот од инвазивни настани на преживување без болест (IDFS) или смрт за 53% во споредба со T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki само во САД) е HER2-насочен антидепресант. Дизајниран со користење на патентирана DXd ADC технологија на Daiichi Sankyo, ENHERTU е водечкиот ADC во портфолиото за онкологија на Daiichi Sankyo и најнапредната програма во научната платформа на ADC на AstraZeneca. ENHERTU се состои од HER2 моноклонално антитело прикачено на голем број инхибитори на топоизомераза I (дериват на егзатекан, DXd) преку раскинливи линкери базирани на тетрапептид.
DESTINY-Breast05 е глобална, мултицентрична, рандомизирана, отворена, фаза 3 студија која ја проценува ефикасноста и безбедноста на ENHERTU (5,4 mg/kg) наспроти trastuzumab emtansine (T-DM1) кај пациенти со HER2 позитивен ран карцином на дојка со резидуална инвазивна болест во дојката или аксиларните лимфни јазли по неоадјувантна терапија и висок ризик од рецидив. Високиот ризик од рецидив беше дефиниран како презентација на неоперабилен карцином (пред неоадјувантна терапија) или патолошки позитивни аксиларни лимфни јазли по неоадјувантна терапија.
Клучни податоци од студијата DESTINY-Breast05:
- Преживување без инвазивна болест (IDFS): Тригодишната стапка на IDFS беше 92,4% во групата ENHERTU наспроти 83,7% во контролната група (T-DM1), што претставува намалување на ризикот од 53% (HR=0,47).
- Преживување без болест (DFS): Тригодишната стапка на DFS беше 92,3% во групата ENHERTU наспроти 83,5% во контролната група, што исто така одразува намалување на ризикот од 53% (HR=0,47).
- Ризик од далечна рецидив (DRFI): Намален за 51%, со тригодишни стапки на DRFI од 93,9% наспроти 86,1%.
- Ризик од метастази во мозокот (BMFI): Намален за 36%, со тригодишни стапки на BMFI од 97,6% наспроти 95,8%.
Меѓународниот оддел на Болницата за рак во јужните предградија на Пекинг е посветен на услужување на пациенти во странство, нудејќи повеќејазична поддршка, директно фактурирање со меѓународно осигурување, персонализирано придружување на пациентите и услуги за телеконсултација. За пациенти со HER2-позитивен рак на дојка, Меѓународниот оддел обезбедува мултидисциплинарен тим од виши онколози за развој на индивидуализирани планови за адјувантно лекување.
Консултирајте се сега за проценка на третманот:
Телефонска линија за меѓународни пациенти: 400-880-3716 (24-часовна двојазична услуга, кинески/англиски)
Директна линија на WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Без разлика дали сте новодијагностициран пациент кој бара стратегии за резидуална болест по неоадјувантна терапија или пациент кој бил подложен на операција и размислува за ескалиран план за адјувантен третман, тимот на Меѓународниот оддел може брзо да заврши прелиминарен преглед на медицинскиот картон и да даде писмени препораки за третман.
Време на објавување: 12 февруари 2026 година