На 22 август 2025 година, Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd; Datroway) доби одобрение во Кина за третман на возрасни пациенти со нересектабилен или метастатски хормонски рецептор-позитивен, HER2-негативен (имунохистохемија [IHC] 0, IHC 1+ или IHC 2+/in situ хибридизација [ISH] негативен) рак на дојка кои претходно примиле ендокрина терапија и најмалку 1 линија хемотерапија во напредна фаза.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ова одобрение се базира на позитивните резултати од глобалната студија TROPION-Breast01 од фаза III. Глобалната, отворена, рандомизирана студија TROPION-Breast01 од фаза 3 го процени конјугатот на антитело-лек насочен кон антиген 2 на површината на трофобластните клетки, датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) во споредба со хемотерапијата по избор на истражувачот (ICC) кај рак на дојка позитивен на хормонски рецептор/рецептор 2 негативен на човечки епидермален фактор на раст (HR+/HER2–).
Пациентите беа случајно распределени на Dato-DXd (n = 365) или ICC (n = 367). Dato-DXd значително го намали ризикот од прогресија или смрт во споредба со ICC (PFS според BICR коефициент на ризик [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 до 0,76]; P < 0,0001). Конзистентна корист од PFS беше забележана во сите подгрупи. Иако податоците за OS не беа зрели, беше забележан тренд во корист на Dato-DXd (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 до 1,14]). Стапката на несакани ефекти поврзани со третманот од степен ≥3 со Dato-DXd беше пониска од ICC (20,8% наспроти 44,7%). Најчестите TRAE (било кој степен; степен ≥3) беа гадење (51,1%; 1,4%) и стоматитис (50%; 6,4%) со Dato-DXd и неутропенија (групиран термин, 42,5%; 30,8%) со ICC.
Пациентите кои примале Dato-DXd имале статистички значајно и клинички значајно подобрување во PFS и поволен и управлив безбедносен профил, во споредба со ICC.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 26 август 2025 година