Неодамна, Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) одобри нова индикација за Bireociclib, иновативен лек од класа 1, независно развиен од Xuanzhu Biopharmaceutical. Новата индикација е за употреба во комбинација со инхибитор на ароматаза како почетна ендокрина терапија за пациенти со HR+/HER2- напреден рак на дојка. Ова одобрение го означува Bireociclib како прв и единствен лек во својата класа во Кина кој го покрива целиот тек на третман за HR+/HER2- напреден рак на дојка - вклучувајќи терапии од прва линија, втора линија и подоцнежна линија - нудејќи нова опција за третман за пациенти ширум светот.
Доколку вие или вашите најблиски барате подобри опции за третман на рак на дојка, слободно контактирајте го Меѓународниот оддел на болницата за онкологија во јужниот регион на Пекинг:
- Телефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Од втора линија до прва линија: Пробивот на Биреоциклиб во „целосен тек“**
Биреоциклиб е нов инхибитор на CDK2/4/6. Претходно беше одобрен за употреба во комбинација со фулвестрант за напреднат рак на дојка кој напредувал по ендокрина терапија, како и како монотерапија за пациенти со рефракторна болест. Одобрувањето на оваа нова индикација ја унапредува нејзината употреба во прва линија на ендокрина терапија, постигнувајќи навистина целосна покриеност од почетниот третман до подоцнежната линија на терапија за спасување.
Ова одобрение се базира на резултатите од прелиминарната анализа од студијата BRIGHT-3. Студијата покажа дека средното преживување без прогресија (PFS) за групата со Bireociclib плус AI сè уште не е достигнато, што укажува на извонредно трајна ефикасност; за споредба, PFS за контролната група беше 18,4 месеци. Уште поохрабрувачки е што стапката на PFS за 2 години во групата со Bireociclib надмина 60%, а стапката на објективен одговор (ORR) достигна 63,5%, искачувајќи се на 67,6% кај пациенти со мерливи лезии. Овие податоци укажуваат дека Bireociclib моментално ја покажува најсупериорната ефикасност меѓу сличните лекови.
**Пософистициран дизајн: Синергија со повеќе цели што балансира ефикасност и безбедност**
Уникатноста на Биреоциклиб лежи во неговиот синергистички механизам на дејство со повеќе цели. Како нов инхибитор на CDK2/4/6, тој не само што силно ги инхибира CDK4 и CDK6, туку истовремено ги инхибира и CDK2 и CDK9.
- **Одложување на отпорноста на лекови:** Активирањето на CDK2 е еден од клучните механизми на отпорност на CDK4/6 инхибитори. Со истовремено инхибирање на CDK2, Bireociclib може потемелно да ги блокира патеките на пролиферација на туморските клетки, со што се одложува почетокот на отпорноста на лекови од изворот.
- **Пониска токсичност:** Хематолошките токсичности како што е неутропенија од степен 3/4, што најчесто се забележува кај традиционалните CDK4/6 инхибитори, се значително намалени со третманот со Биреоциклиб. Ова значи дека пациентите можат да постигнат подобра толеранција на третманот, намалувајќи ги прекините на третманот поради несакани ефекти, со што се обезбедува континуитет на ефикасноста.
**Податоците ја потврдуваат силата: Сеопфатен успех на серијата студии BRIGHT**
Одличните перформанси на Bireociclib не се изолиран случај, туку се изградени врз солидна основа на серијата студии BRIGHT:
- **Студија BRIGHT-2 (третман од втора линија):** Биреоциклиб во комбинација со фулвестрант постигна медијана на преживување без прогресија на болеста (PFS) од 17,5 месеци. Во споредбите кои не се директни, овие податоци се најдобри во својата класа.
- **BRIGHT-1 студија (монотерапија од подоцнежна линија):** Кај претходно силно третирани, високо рефракторни напредни пациенти, монотерапијата со Bireociclib резултираше со медијана на PFS од 11 месеци и медијана на вкупно преживување (OS) од 29 месеци. Ова е исто така најдобра глобална податочна точка во својата класа, што ја докажува неговата моќна ефикасност кај најпредизвикувачките популации на пациенти.
**Зошто да го изберете Меѓународниот оддел на Онколошката болница во Јужниот регион на Пекинг?**
Меѓународниот оддел на Онколошката болница во Јужниот регион на Пекинг е посветен на поврзување на глобалните најсовремени фармацевтски иновации со врвни кинески клинички ресурси. Како иновативен лек развиен во Кина, одобрувањето на Биреоциклиб не само што им користи на домашните пациенти, туку нуди и нова надеж за меѓународните пациенти. Нашиот меѓународен оддел им обезбедува на пациентите во странство:
1. **Мултидисциплинарни консултации:** Проценка на медицински состојби и развој на персонализирани планови од страна на тим од водечки експерти во областа на ракот на дојка.
2. **Пристап до иновативни лекови:** Навремен пристап до најновите одобрени лекови против рак во Кина, вклучувајќи го и Биреоциклиб.
3. **Целосна услуга:** Медицинска поддршка на едно место, од почетна консултација и имплементација на план за лекување до долгорочно следење.
4. **Јазична и транспортна помош:** Професионален медицински превод и наменски пристап за меѓународни пациенти за решавање на логистички проблеми.
**Контактирајте не сега**
Доколку вие или членови на вашето семејство се борите со HR+/HER2- напреден рак на дојка и сакате да дознаете дали Биреоциклиб би можел да биде соодветна опција за третман, ве молиме веднаш контактирајте го Меѓународниот оддел на болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг. Нашиот професионален тим ќе ви обезбеди детални медицински консултации и помош за барање медицинска нега во Кина.
- ��� Телефон: 400-880-3716
- ��� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Време на објавување: 06.03.2026