На 13 февруари 2026 година, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи на Кина објави дека таблетите GFH375 се вклучени во ознаката за револуционерна терапија за третман на пациенти со KRAS G12D-мутант неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) кои претходно примиле барем една системска терапија.
Дешифрирање на кодот на „недрогираната“ цел
Мутациите на KRAS некогаш од страна на медицинската заедница беа сметани за „нелекувачка“ цел. Сепак, со напредокот на научните истражувања, овој предизвик постепено се надминува. KRAS G12D е еден од најчестите подтипови на KRAS мутации, често забележан кај аденокарцином на панкреасниот дуктален карцином (PDAC), неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) и колоректален карцином.
Охрабрувачки клинички податоци: GFH375 покажува моќна антитуморска активност
Клиничките податоци од фаза I испитувањето на GFH375 кај пациенти со напредни KRAS G12D-мутанти солидни тумори, презентирани на годишниот состанок на Американското здружение за клиничка онкологија (ASCO) во 2025 година, дадоа охрабрувачки резултати. Податоците покажаа добра орална биорасположивост и високо селективна активност на инхибиција на туморот на GFH375. Од датумот на пресек на податоците, 62 пациенти со претходно третирани напредни KRAS G12D-мутанти солидни тумори беа запишани во фаза I испитувањето на монотерапија со GFH375.
Кохортите со целна доза: Особено забележлива ефикасност
Кај 49 пациенти кои примале орални дневни дози од 400 mg или 600 mg, податоците за ефикасноста биле особено импресивни:
Вкупна објективна стапка на одговор (ORR): Кај 43 пациенти што можеа да се евалуираат, ORR достигна 42%, а стапката на контрола на болеста (DCR) беше висока дури 91%.
Пациенти со панкреасен дуктален аденокарцином (PDAC): Кај 23 пациенти со PDAC кои можеа да се евалуираат, ORR беше 52%, а DCR достигна 100%.
Пациенти со неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC): Кај 12 пациенти со NSCLC кои можеа да се евалуираат, ORR беше 42%, а DCR беше 83%.
Сите кохорти на дози: Широка и значајна активност
Кај 52 пациенти кои завршиле барем една проценка на туморот по третманот, ORR (Општата реакција на резултант) во сите дозирани кохорти била 38%, со DCR од 90%. Имено, 38 пациенти доживеале намалување на нивните целни лезии, а 20 пациенти постигнале делумен одговор. Овие прелиминарни податоци укажуваат дека GFH375 покажува значајна инхибиторна активност на туморот кај пациенти со солидни тумори како што се PDAC и NSCLC, вклучувајќи ги и оние кои напредувале по повеќе линии на терапија.
Соочени со вакви врвни медицински откритија, изборот на медицинска установа способна да обезбеди напредни опции за лекување и сеопфатни услуги е од клучно значење. Меѓународниот оддел во Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг е посветен на нудење врвни услуги за дијагностицирање и лекување на рак, како на домашни, така и на меѓународни пациенти. Ние сме во тек со најновите случувања во меѓународните истражувања за онкологија и сме посветени на тоа што побрзо да им ги донесеме револуционерните терапии како GFH375 на пациентите на кои им е потребна.
Нашите предности вклучуваат:
Најсовремени медицински решенија: Ние сме во чекор со меѓународните стандарди, фокусирајќи се и воведувајќи напредни методи на лекување, вклучувајќи го и GFH375, нудејќи потенцијални терапевтски можности за пациенти со KRAS G12D мутации.
Мултидисциплинарен експертски тим: Ги обединуваме врвните домашни експерти за онкологија кои соработуваат во мултидисциплинарни консултации за да развијат персонализирани и прецизни сеопфатни планови за третман за секој пациент.
Меѓународни стандарди за услуги: Од консултации, закажување прегледи, преведувачки услуги, па сè до целиот процес на лекување, ние обезбедуваме беспрекорна комуникација и внимателна услуга, обезбедувајќи удобно и смирувачко медицинско искуство за меѓународните пациенти и нивните семејства.
Сеопфатна поддршка на пациентите: Се стремиме кон совршенство не само во третманот, туку се фокусираме и на психолошката благосостојба и квалитетот на животот на пациентите, обезбедувајќи им поддршка и грижа.
Контактирајте не сега за да истражите нова надеж за третман
Доколку вам или на член од вашето семејство ви е дијагностициран рак на белите дробови без мали клетки со мутација на KRAS G12D или други солидни тумори и имате неадекватен одговор на постојните опции за третман, ве молиме контактирајте го Меѓународниот оддел во Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг. Нашиот професионален тим ќе ви ги обезбеди најновите медицински информации и персонализирани препораки за дијагноза и третман.
Ве молиме контактирајте нѐ преку следниве методи:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Не дозволувајте растојанието или јазичните бариери да станат пречки во вашето барање за напреден третман. Меѓународниот оддел во Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг е тука да ви помогне во борбата против ракот.
Време на објавување: 25 февруари 2026 година