Кина додели ознака за револуционерна терапија на ZL-1310: нов антидепресант-лек насочен кон DLL3 со ефикасност до 86% кај метастази во мозокот

На 9 февруари 2026 година, официјалната веб-страница на Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA) објави дека ZL-1310 за инјектирање, нов конјугат антитело-лек (ADC) насочен кон DLL3, се планира да добие ознака за револуционерна терапија.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

Како член на Медицинскиот конзорциум на Пекиншката универзитетска болница за рак и Пекиншката модерна специјализирана болница за онкологија, Меѓународниот оддел на Пекиншката јужна болница за онкологија користи робусна мултидисциплинарна платформа за дијагностицирање и лекување за брзо интегрирање на ваквите водечки терапии во светот во плановите за лекување на меѓународните пациенти. Доколку вие или некој ваш близок се соочува со предизвиците на второлиниски или подоцнежен третман за ситноклеточен рак на белите дробови, внимателно прочитајте ги податоците подолу и веднаш контактирајте не.

Контактирајте го Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион во Пекинг сега:

- Телефон: 400-880-3716

- ИД на WeChat: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Цврсти податоци: До 86% ефикасност кај пациенти со метастази во мозокот**

На годишниот состанок на Американското здружение за клиничка онкологија (ASCO) во 2025 година, беа презентирани податоци од глобалната клиничка студија од фаза 1a/1b за ZL-1310.

За претходно лекувани пациенти (третман од втора линија):

- Непотврдената стапка на објективен одговор (uORR) достигна 67%, со стапка на контрола на болеста (DCR) од 97%.

- Во групата со оптимална биолошка доза (1,6 mg/kg): Објективната стапка на одговор (ORR) се искачи на 79%, со стапка на контрола на болеста (DCR) од 100%.

- Ова значи: Речиси сите 10 пациенти кои ја примиле оваа доза постигнале контрола на туморот, а речиси 8 пациенти доживеале значително намалување на туморот.

За најпредизвикувачките пациенти со метастази на мозокот:

- Пациенти со почетни метастази на мозокот: Објективната стапка на одговор (ORR) беше 68%.

- Пациенти кои никогаш не примиле кранијална радиотерапија: Објективната стапка на одговор (ORR) беше висока дури 86%!

Овие податоци се револуционерни. Традиционалните хемотерапевтски лекови се борат да ја пробијат крвно-мозочната бариера, но ZL-1310 покажува силна интракранијална антитуморска активност. За меѓународните пациенти загрижени за несаканите ефекти од радиотерапијата на целиот мозок, ова претставува значајна надеж за „избегнување на зрачење на мозокот“.

 

**Безбедносен профил:** Во групата со доза <2,0 mg/kg, инциденцата на несакани ефекти поврзани со третманот (TRAEs) од степен 3 или повисок беше само 6%, без пријавени интерстицијална белодробна болест (ILD) поврзана со третманот или настани на прекин на третманот.

**III. Зошто да го изберете Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг?**

За меѓународните пациенти, пристапот до нови терапии не е само прашање „дали лекот е достапен“, туку и систематски процес што вклучува „кој може да го користи, како да го користи и кој ги управува несаканите ефекти“.

Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион во Пекинг обезбедува проспективни проценки и управување со целосен циклус за најсовремени терапии како што е ZL-1310 за подобни пациенти. Без разлика дали сте од Југоисточна Азија, Блискиот Исток, Европа или Америка, ние имаме добро воспоставен меѓународен процес на медицински услуги.

Нудиме сеопфатни услуги, почнувајќи од предхоспитални консултации, повеќејазичен превод, писма за медицинска виза, па сè до рехабилитациски прегледи. Строгото придржување кон политиката „еден лекар, еден пациент, една соба“ гарантира дека вашата приватност и достоинство се целосно почитувани, дури и во странска земја.

Моментално, на ZL-1310 му е доделена ознака за лек-сирак и ознака за брза постапка од страна на американската ФДА. Неговото планирано вклучување во ознаката за револуционерна терапија на Кина значително ќе ја забрза неговата достапност во Кина.

Не дозволувајте јазичните бариери, информациските празнини или гломазните процедури да ве спречат да пристапите до напредни третмани. Меѓународното одделение на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг воспостави зелен канал за меѓународни пациенти.

Јавете ни се на телефон или контактирајте не преку WeChat или е-пошта за да ја споделите вашата ситуација. Нашите медицински консултанти ќе дадат прелиминарна проценка во рок од 24 часа.

- Телефон (24-часовна консултација): 400-880-3716

- WeChat (инстант комуникација): 17801183037 (поддржува англиски и кинески)

- Е-пошта (за медицински картони):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Време на објавување: 12 февруари 2026 година