CT011 е автологен производ на GPC3 CAR Т-клетки, кандидат за третман на хепатоцелуларен карцином (HCC). CT011 доби IND одобрение од NMPA во 2019 година за третман на пациенти со GPC3-позитивен солиден тумор, што беше првото IND одобрение во Кина за терапија со CAR Т-клетки против солидни тумори.
На 18 август 2022 година, CARsgen Therapeutics објавува дека извештај за случај, насловен како „Долгорочен комплетен одговор на напреднат хепатоцелуларен карцином на Т-клетки специфични за химерниот антигенски рецептор на глипикан-3 плус сорафениб, извештај за случај“, е објавен во Frontiers in Immunology.
Случајот прикажува 60-годишен пациент од азиски машки пол со HCC поврзан со вирусот на хепатитис Б (HBV), кој бил опериран во мај 2018 година. Во август 2018 година, по операцијата се појавила рецидив на рак на црниот дроб и белодробни метастази, а потоа тој примил трансартериска хемоемболизација (TACE) за лекување на лезии на црниот дроб и интервентна аблација за лекување на белодробни метастази. Два месеци подоцна, болеста напредувала и бил запишан во клиничкото испитување. По запишувањето, пациентот бил подложен на леукафереза за производство на CAR-GPC3 Т-клетки. Седум дена по леукаферезата, пациентот почнал да прима 400 мг сорафениб двапати дневно. Пациентот примил 4 циклуси на третман со CAR-GPC3 Т-клетки (CT011) и секој циклус бил поделен на две инфузии. Пред секој циклус на третман со CT011, била извршена лимфодеплеција. Вкупно 4×109CAR-GPC3 Т-клетките беа инфузирани.
Комбинираната терапија со CT011 плус сорафениб беше добро толерирана. Овој пациент доби делумни одговори (PR) од 3-тиот месец и постигна целосна ремисија (CR) во 12-тиот месец по првиот циклус на инфузија со CT011. Туморот немаше прогресија повеќе од 36 месеци и го задржа статусот на целосна ремисија повеќе од 24 месеци по првата инфузија.
Според нашите сознанија, ова е првиот пријавен случај со целосна ремисија (CR) по комбинирана терапија на CAR Т-клетки со инхибитори на тирозин киназа. Клиничкиот исход покажа дека комбинираната терапија на GPC3 CAR Т-клетки и сорафениб може да биде нов ветувачки пристап за пациенти со GPC3+ напреден HCC.
Во моментов, во Кина се спроведуваат многу други CAR-T клинички испитувања, а тие бараат пациенти. За консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 29 ноември 2024 година