Неодамна, Центарот за евалуација на лекови (CDE) на Кинеската национална администрација за медицински производи официјално ја одобри инјекцијата KSD-101, развиена од Кусаи, за влез во клинички испитувања. Ова не само што ја означува првата оригинална вакцина против дендритични клетки (DC вакцина) во Кина што добила одобрение од FDA IND, туку и прва од ваков вид во Кина што добила ознака за брза постапка (FTD) од страна на Администрацијата за храна и лекови на САД. Оваа пресвртница означува нова ера во персонализираната имунотерапија за хематолошки тумори поврзани со EBV.
KSD-101 е првата автологна DC вакцина развиена од Kousai Biotechnology врз основа на сопствената развиена технолошка платформа „Eco-DC Vax“, и е првиот оригинален производ на DC вакцина во Кина што добил одобрение од FDA IND. Нејзиниот механизам на дејство вклучува подготовка на индивидуализирана терапевтска вакцина со собирање на сопствените мононуклеарни клетки на пациентот, нивно поттикнување да се диференцираат во дендритични клетки in vitro и нивно полнење со специфични комплексни антигени поврзани со EBV. Откако вакцината ќе се врати во телото на пациентот, таа може прецизно да го активира и обучи имунолошкиот систем на пациентот да ги препознава и убива туморските клетки што експресираат EBV антигени, додека воспоставува долготрајна антитуморска имунолошка меморија.
### Импресивни клинички податоци: Прелиминарни докази за безбедност и ефикасност
Потенцијалот на KSD-101 е прелиминарно потврден во претходни клинички студии. Во клиничка студија од фаза I на KSD-101 како монотерапија за релапсирани и рефракторни хематолошки тумори поврзани со EBV, објективната стапка на одговор (ORR) достигна дури 91,67%, со стапка на целосна ремисија (CR) од 83,33% и стапка на контрола на болеста (DCR) од 100%. Третманот, исто така, покажа трајни одговори и поволен безбедносен профил. Овие револуционерни податоци даваат силна поддршка за клиничката вредност на KSD-101.
### Зошто да ја изберете Кина за најсовремени третмани?
Кина брзо напредува во клиничките истражувања и примената на најсовремени области како што се клеточната терапија и имунотерапијата. Меѓународниот оддел на болницата за онкологија во јужниот регион на Пекинг е посветен на поврзување на глобалните пациенти со најновите медицински технологии и можности за клинички испитувања. Брзиот напредок на KSD-101 во Кина значи дека меѓународните пациенти можат да имаат поран пристап до оваа револуционерна терапија.
### Контактирајте не за повеќе информации или за да ја процените подобноста
Доколку вие или ваш близок сте заболени од хематолошки тумори поврзани со EBV (како што се лимфом рефракторен на стандарден третман или CAEBV) и сте заинтересирани за револуционерната терапија KSD-101, искрено ве покануваме да се обратите до Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг. Нашиот меѓународен медицински тим ќе обезбеди професионални консултации, евалуации на медицинските картони и ќе помогне во утврдувањето на подобноста за учество во претстојните клинички испитувања.
Ве молиме веднаш контактирајте не преку следниве канали:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Разбираме дека секоја можност за лекување е прашање на живот и надеж. Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг е посветен на премостување на јазот помеѓу пациентите и најсовремената медицинска технологија со професионална експертиза и сочувствителна грижа. Да се радуваме и да работиме заедно за да ја надминеме болеста.
**Меѓународно одделение на болницата за онкологија во јужниот регион на Пекинг**
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Време на објавување: 17 март 2026 година