Пациент во терминален период на рак на мозок, кој имал релапс по 17 CAR-T третмани, видел како неговиот тумор целосно исчезнува во рок од 4 недели по примањето на новата TIL терапија и останал без тумор повеќе од 20 месеци.
За прашања во врска со нови терапии за рак и клинички испитувања:
Телефон: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
Кај 56-годишен машки пациент беше дијагностициран глиобластом на левиот фронтален лобус (IDH див тип, СЗО степен 4, EGFR амплификација) - еден од најмалигните и најтешките за лекување типови на глиоми на мозокот.
Откако му беше извршена ресекција на туморот на 5 јануари 2023 година, тој првично доби стандарден третман, но неговата состојба се релапсираше по краток период на стабилизација. Последователно, тој беше подложен на вкупно 17 CAR-T третмани насочени кон два различни антигени, но неговата болест продолжи да напредува.
Во очај, тој се запишал во клиничко испитување за нова TIL терапија. Резултатите биле зачудувачки: само 4 недели по инфузијата на TIL клетките, снимките покажале дека туморот во неговиот мозок е целосно елиминиран, постигнувајќи целосен одговор, и тој останал без тумор повеќе од 20 месеци.
—
Борба за опстанок во очајна ситуација
Глиобластомот е познат како „интракранијален убиец број еден“. Моментот на дијагнозата се чувствува како почеток на одбројување на целиот живот.
По дијагнозата на г-дин В., тој прво бил подложен на ресекција на тумор на мозокот со висок ризик, по што му биле следени хемотерапија и радиотерапија со темозоломид. Сепак, неговата состојба не била контролирана.
Последователно, тој пробал две различни CAR-T терапии насочени кон различни антигени, примувајќи повеќе од 10 интратуморални инјекции кумулативно, но сепак тоа не успеало да ја запре прогресијата на туморот.
Традиционалните третмани имаат ограничена ефикасност против напреднат глиом на мозокот. Дури и со комбинирани планови за третман кои вклучуваат хирургија, радиотерапија и хемотерапија, средното вкупно преживување кај пациентите е само околу 14,6 месеци.
Соочени со таква безнадежна ситуација, г-дин В и неговото семејство чувствувале длабок очај сè додека не дознале за клиничкото испитување на TIL терапијата.
TIL терапија
TIL терапијата, или терапија со тумор-инфилтрирачки лимфоцити, е иновативна клеточна имунотерапија.
Оваа терапија започнува со свежото туморско ткиво на пациентот како суровина. По изолацијата, модификацијата и експанзијата ин витро, клетките се реинфузираат во пациентот, со што се постигнува прецизен третман кој „се бори против туморот сам по себе“.
За разлика од традиционалната CAR-T терапија, терапијата со GC101 TIL не бара лимфодеплеција ниту инјекции на IL-2, што значително ја подобрува безбедноста и практичноста на третманот.
Развиена од Juncell Therapeutics, GC101 TIL терапијата е првата природна TIL терапија во светот која не бара лимфодеплеција или инјекција на IL-2, користејќи ја сопствената платформа за експанзија на клетки DeepTIL®.
Постоечките клинички податоци покажуваат дека GC101 има објективна стапка на одговор што надминува 35% против различни видови напреднати солидни тумори. Неколку пациенти постигнале целосна елиминација на туморот и комплетен одговор, со најдолго преживување без тумор кое надминува 3 години.
Процесот на лекување
Кон крајот на 2023 година, г-дин В успешно се запиша во клиничкото испитување за терапија со GC101 TIL.
Медицинскиот тим користел TIL клетки култивирани од неговиот хируршки примерок добиен една година претходно, кој бил криоконзервиран сè додека не бил потребен.
Тимот за третман успешно ги прошири клетките на вкупно 2,95 × 10^10 TIL клетки, при што Т-клетките сочинуваат високи 99,92% од популацијата, претежно CD8⁺ Т-клетки (97,85%).
По претходна подготовка, г-дин В ја прими инфузијата со TIL клетки на 12 декември 2023 година.
За време на инфузијата, г-дин В. не доживеал сериозни реакции, само блага треска која брзо се смирила. Во споредба со традиционалните TIL терапии, оваа модифицирана верзија покажала поголема безбедност.
Драматичен пресврт
Само 4 недели по инфузијата на TIL клетки, снимките на 8 јануари 2024 година покажаа дека туморот во мозокот на г-дин В. е целосно елиминиран.
Уште позначајно е што, од октомври 2025 година, пациентот одржувал преживување без тумор повеќе од 1,8 години (пресметувано во времето на објавувањето на печатот, ова се повеќе од 20 месеци), враќајќи се во нормален живот.
Овој случај поставува нов рекорд за преживување кај рекурентен глиобластом и обезбедува клучни клинички докази за стратегијата на третман на „рано земање примероци од ткиво, реинфузија на TIL по рецидив“.
Ова извонредно достигнување ќе биде презентирано на постер на 40-тиот годишен состанок на Друштвото за имунотерапија на рак, што ќе се одржи од 7 до 9 ноември 2025 година, на кој ќе биде претставено пред глобалните експерти од индустријата.
Идни перспективи
TIL терапијата покажа потенцијал не само во третманот на мозочен глиом, туку покажа и извонредна ефикасност против други солидни тумори како што се напреден меланом и неситноклеточен рак на белите дробови.
Во февруари 2024 година, првата терапија со TIL клетки во светот, Lifileucel, доби одобрение од FDA во Соединетите Американски Држави за лекување на пациенти со напреднат меланом кои претходно примале терапија со PD-1 инхибитор.
Истовремено, Кина активно ги унапредува клиничките истражувања за TIL терапијата. Клучното клиничко испитување од фаза II за регистрација на инјекцијата GC101 TIL на Juncell Therapeutics насочена кон напреднат меланом е одобрено од Центарот за евалуација на лекови на Националната администрација за медицински производи.
Понатаму, на 14 октомври 2024 година, официјално беше започнато првото кинеско испитување за регистрација на лек од TIL клетки, специјално за рак на белите дробови, наменето за лекување на напреден неситноклеточен рак на белите дробови.
—
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања за нови лекови и технологии против рак кои бараат пациенти.
Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг обезбедува консултации за нови лекови и технологии.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Време на објавување: 20 ноември 2025 година