На 21 мај 2025 година, InnoCare Pharma објави дека Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA) одобрила одобрение за Minjuvi® (tafasitamab), хуманизирано Fc-модифицирано цитолитичко моноклонално антитело насочено кон CD19, во комбинација со леналидомид, проследено со монотерапија со Minjuvi, за третман на возрасни пациенти со релапсиран или рефракторен дифузен голем Б-клеточен лимфом (DLBCL) кои не се подобни за автологна трансплантација на матични клетки (ASCT). Ова е првото CD19 антитело одобрено за третман на релапсиран или рефракторен DLBCL во Кина.
За тафаситамаб
Тафаситамаб е хуманизирано Fc-модифициран цитолитично CD19 насочено кон моноклонално антитело. Тафаситамаб вклучува инженерски Fc домен, кој посредува во лиза на Б-клетките преку апоптоза и имунолошки ефекторски механизам, вклучувајќи цитотоксичност посредувана од клетки зависна од антитела (ADCC) и клеточна фагоцитоза зависна од антитела (ADCP).
MorphoSys и Incyte склучија: (а) во јануари 2020 година, договор за соработка и лиценцирање за развој и комерцијализација на тафаситамаб на глобално ниво; и (б) во февруари 2024 година, договор со кој Incyte доби ексклузивни права за развој и комерцијализација на тафаситамаб на глобално ниво.
Во август 2021 година, Incyte склучи договор за соработка и лиценца со InnoCare за развој и ексклузивна комерцијализација на тафаситамаб во хематологија и онкологија во Голема Кина.
Во Соединетите Американски Држави, Monjuvi (tafasitamab-cxix) доби забрзано одобрување од страна на Американската администрација за храна и лекови (FDA) во комбинација со леналидомид за третман на возрасни пациенти со релапсиран или рефракторен DLBCL кој не е поинаку наведен, вклучувајќи DLBCL кој произлегува од лимфом со низок степен, и кои не се подобни за автологна трансплантација на матични клетки (ASCT). Во Европа, Minjuvi (tafasitamab) доби условно овластување за маркетинг од Европската агенција за лекови во комбинација со леналидомид, проследено со монотерапија со Minjuvi, за третман на возрасни пациенти со релапсиран или рефракторен дифузен голем Б-клеточен лимфом (DLBCL) кои не се подобни за автологна трансплантација на матични клетки (ASCT).
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на објавување: 27 мај 2025 година