На 17 ноември 2025 година, Абиско ја објави постер-презентацијата за долгорочната ефикасност, безбедноста и резултатите пријавени од пациентите од глобалната студија MANEUVER од фаза III за пимитиниб (ABSK021) кај пациенти со теносиновијален тумор на гигантски клетки (TGCT) на годишниот состанок на Здружението за онкологија на сврзното ткиво (CTOS) за 2025 година.
Пимитиниб е нов, орален, високо селективен и моќен инхибитор на CSF-1R со мали молекули, независно развиен од Abbisko Therapeutics. Студијата MANEUVER е глобално, мултицентрично, рандомизирано, двојно слепо, плацебо-контролирано клиничко испитување од фаза III, кое се состои од три дела, дизајнирано да ја процени ефикасноста и безбедноста на пимитониб кај пациенти со TGCT. Примарната крајна цел и сите клучни секундарни крајни цели беа исполнети во Дел 1 во 25-тата недела, а соодветните резултати беа презентирани на годишниот состанок на Американското здружение за клиничка онкологија (ASCO) во 2025 година. Примарната крајна цел е објективната стапка на одговор (ORR) на крајот од Дел 1, како што е оценето од страна на слеп независен комитет за преглед (BIRC) според RECIST v1.1. Во 25-тата недела, пимитиниб покажа статистички значајно подобрување во ORR во споредба со плацебо во 25-тата недела (54,0% наспроти 3,2%, P <0,0001).
Резултатите презентирани на годишниот состанок на CTOS 2025 беа долгорочни податоци за ефикасноста и безбедноста од завршувањето на Дел 2 од студијата MANEUVER. Со средно време на следење од 14,3 месеци, пациентите кои примале пимитиниб од почетокот на студијата покажаа робустен и траен туморски одговор. ORR од страна на слепиот независен комитет за преглед (BIRC) според RECIST v1.1 се зголеми од 54% во 25-тата недела на 76,2% (95% CI: 63,8, 86,0), при што четири пациенти постигнаа целосен одговор.
Во меѓувреме, студијата покажа и континуирани клинички значајни подобрувања во проценките на клиничкиот исход (COA) поврзани со квалитетот на живот на пациентите со TGCT, вклучувајќи го опсегот на движење, вкочанетоста, болката и физичката функција. Постерот, исто така, ги презентираше придобивките од квалитетот на живот (QoL) оценети со визуелната аналогна скала (VAS) EQ-5D-5L. Пациентите кои примале третман со пимитиниб покажаа просечно подобрување на QoL од 7,4% од почетната вредност во 25-тата недела, кое дополнително се зголеми на 13,1% во 73-тата недела.
Дополнително, пациентите кои првично беа рандомизирани во групата со плацебо во Дел 1, а потоа се префрлија на пимитиниб во Дел 2, исто така, имаа клиничка корист, постигнувајќи ORR од 64,5% при медијан на следење од 8,5 месеци, заедно со значителни подобрувања во резултатите од анализата.
Во однос на безбедноста, средниот интензитет на дозата остана висок на 88,2% за време на третманот. Повеќето несакани ефекти што се јавуваат при третманот (TEAEs) беа од степен 1-2. Не беа забележани нови сигнали за безбедност и немаше докази за холестатска хепатотоксичност, оштетување на црниот дроб предизвикано од лекот или хипопигментација на косата/кожата.
Вреди да се одбележи дека на Конгресот на Европското здружение за медицинска онкологија (ESMO) 2025, одржан во октомври оваа година, професорката Сјаохуи Ниу од болницата Пекинг Џишуитан, водечкиот главен истражувач (PI) на студијата MANEUVER, ги презентираше овие значајни истражувачки наоди во усна презентација.
Во моментов, во Кина сè уште има многу клинички испитувања на нови технологии против рак кои бараат пациенти. Консултации за нови лекови и технологии, можете да контактирате со Меѓународниот оддел на Болницата за онкологија во Јужниот регион на Пекинг.
Телефонски број: 4008803716
ИД на WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Време на објавување: 18 ноември 2025 година