ЧИКАГО - Неоадјувантна хемотерапија не може да одговара на предната операција за преживување за ресектабилен карцином на панкреасот, покажува мало рандомизирано испитување.
Неочекувано, пациентите кои за прв пат имале операција живееле повеќе од една година подолго од оние кои примиле краток курс на хемотерапија ФОЛФИРИНОКС пред операцијата.Овој резултат е особено изненадувачки со оглед на тоа што неоадјувантната терапија беше поврзана со повисока стапка на негативни хируршки маргини (R0) и дека повеќе пациенти во групата на третман постигнаа статус на јазол-негативен.
„Дополнителното следење може подобро да го објасни долгорочното влијание на подобрувањата во R0 и N0 кај неоадјувантната група“, рече Кнут Јорген Лаборие, доктор на науки, Универзитетот во Осло, Норвешка, Американско здружение за клиничка онкологија.ASCO) состанок.„Резултатите не ја поддржуваат употребата на неоадјувант FOLFIRINOX како стандарден третман за ресектабилен карцином на панкреасот“.
Овој резултат го изненади д-р Ендрју Х.Но, тие исто така не ја исклучуваат оваа можност.Поради одреден интерес за студијата, не е можно да се даде дефинитивна изјава за идниот статус на неоадјувантот FOLFIRINOX.
Ко истакна дека само половина од пациентите завршиле четири циклуси на неоадјувантна хемотерапија, „што е многу пониско од она што го очекував за оваа група пациенти, за кои четири циклуси на третман генерално не се многу тешки…....разберете ја причината и на крајот префрлете се на режими базирани на гемцитабин“.
„Затоа, навистина не можеме да извлечеме цврсти заклучоци од оваа студија за специфичното влијание на периоперативниот ФОЛФИРИНОКС врз исходот на преживувањето… ФОЛФИРИНОКС останува достапен, а неколку тековни студии се надеваме дека ќе фрлат светлина на неговиот потенцијал во ресекциската хирургија“.Болести“.
Лаборие истакна дека операцијата во комбинација со ефективна системска терапија дава најдобри резултати за ресектабилен карцином на панкреасот.Традиционално, стандардот за нега вклучува хируршка интервенција и адјувантна хемотерапија.Сепак, неоадјувантната терапија проследена со хируршка интервенција и адјувантна хемотерапија почна да се здобива со популарност меѓу многу онколози.
Неоадјувантната терапија нуди многу потенцијални придобивки: рана контрола на системската болест, подобрена испорака на хемотерапија и подобрени хистопатолошки резултати (R0, N0), продолжи Лаборие.Сепак, до денес, ниту едно рандомизирано испитување не покажало корист за преживување од неоадјувантната хемотерапија.
За да се реши недостатокот на податоци во рандомизираните испитувања, истражувачите од 12 центри во Норвешка, Шведска, Данска и Финска регрутираа пациенти со ресектабилен карцином на панкреасот.Пациентите рандомизирани на претходна операција добија 12 циклуси на адјувантно-модифициран FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX).Пациентите кои примале неоадјувантна терапија примиле 4 циклуси на ФОЛФИРИНОКС, проследени со повторено стадиумирање и операција, проследено со 8 циклуси на адјувантна мФОЛФИРИНОКС.Примарната крајна точка беше целокупното преживување (ОС), а студијата покажа подобрување на 18-месечното преживување од 50% со хируршка интервенција однапред до 70% со неоадјувант ФОЛФИРИНОКС.
Податоците опфатија 140 рандомизирани пациенти со ECOG статус 0 или 1. Во првата хируршка група, 56 од 63 пациенти (89%) беа оперирани и 47 (75%) започнаа адјувантна хемотерапија.Од 77 пациенти доделени на неоадјувантна терапија, 64 (83%) започнале терапија, 40 (52%) ја завршиле терапијата, 63 (82%) биле подложени на ресекција и 51 (66%) започнале адјувантна терапија.
Несакани дејства од степен ≥3 (AE) биле забележани кај 55,6% од пациентите кои примале неоадјувантна хемотерапија, главно дијареа, гадење и повраќање и неутропенија.За време на адјувантна хемотерапија, приближно 40% од пациентите во секоја група на третман доживеале AE од степен ≥3.
Во анализата со намера за лекување, просечното вкупно преживување со неоадјувантна терапија беше 25,1 месец во споредба со 38,5 месеци со хируршка интервенција однапред, а неоадјувантната хемотерапија го зголеми ризикот од преживување за 52% (95% CI 0,94-2,46, P=0,06).Стапката на 18-месечно преживување беше 60% со неоадјувант FOLFIRINOX и 73% со хируршка интервенција однапред.Анализите по протокол дадоа слични резултати.
Хистопатолошките резултати ја фаворизираат неоадјувантната хемотерапија бидејќи 56% од пациентите постигнале статус R0 во споредба со 39% од пациентите пред операција (P = 0,076) и 29% постигнале N0 статус во споредба со 14% од пациентите (P = 0,060).Анализата по протокол покажа статистички значајни разлики со неоадјувантниот FOLFIRINOX во статусот R0 (59% наспроти 33%, P=0,011) и статусот N0 (37% наспроти 10%, P=0,002).
Чарлс Банкхед е виш уредник по онкологија и исто така покрива урологија, дерматологија и офталмологија.Тој се приклучи на MedPage Today во 2007 година.
Студијата беше поддржана од Норвешкото здружение за рак, Регионалната здравствена управа на Југоисточна Норвешка, Шведската фондација Сјоберг и Универзитетската болница во Хелсинки.
Ко 披露了与 Опции за клиничка нега, Герсон Лерман Група, Медскејп, МЈХ Животни науки, Истражување до Практикување, ААДи, ФиброГен, Геентех, ГРАИЛ, Ипсен, МерустегенАРаб Откритија на долината БиоМед „Бристол Маерс Сквиб“ .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics и други компании.
Извор Цитат: Лабори КЈ и сор.„Неоадјувантен ФОЛФИРИНОКС со краток курс наспроти хируршка интервенција за ресектабилен рак на панкреасот: мултицентрична рандомизирана фаза II студија (НОРПАКТ-1),“ ASCO 2023;Апстракт LBA4005.
Материјалите на оваа веб-локација се само за информативни цели и не се наменети да го заменат медицинскиот совет, дијагнозата или третманот од квалификуван давател на здравствена заштита.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, компанија Зиф Дејвис.Сите права се задржани.Medpage Today е федерално регистрирана трговска марка на MedPage Today, LLC и не смее да се користи од трети страни без изречна дозвола.
Време на објавување: Сеп-22-2023 година