ЧИКАГО — Неоадјувантната хемотерапија не може да се спореди со преживувањето кај ресектабилен рак на панкреас, покажува мало рандомизирано испитување.
Неочекувано, пациентите кои биле оперирани за прв пат живееле повеќе од една година подолго од оние кои примиле краток курс на хемотерапија со FOLFIRINOX пред операцијата. Овој резултат е особено изненадувачки со оглед на тоа што неоадјувантната терапија била поврзана со поголема стапка на негативни хируршки маргини (R0) и дека повеќе пациенти во групата на третман постигнале статус на негативни лимфни јазли.
„Дополнителното следење може подобро да го објасни долгорочното влијание на подобрувањата во R0 и N0 во неоадјувантната група“, рече д-р Кнут Јорген Лабори, Универзитет во Осло, Норвешка, Американско здружение за клиничка онкологија. состанок на ASCO. „Резултатите не ја поддржуваат употребата на неоадјувантниот FOLFIRINOX како стандарден третман за ресектабилен рак на панкреас.“
Овој резултат го изненади доктор по медицина Ендру Х. Ко од Универзитетот во Калифорнија, Сан Франциско, кој беше поканет на дискусијата, и тој се согласи дека тие не го поддржуваат неоадјувантниот FOLFIRINOX како алтернатива на претходната хирургија. Но, тие исто така не ја исклучуваат оваа можност. Поради одреден интерес за студијата, не е можно да се даде дефинитивна изјава за идниот статус на неоадјувантот FOLFIRINOX.
Ко забележа дека само половина од пациентите завршиле четири циклуси на неоадјувантна хемотерапија, „што е многу пониско од она што го очекував за оваа група пациенти, за кои четири циклуси на третман генерално не се многу тешки... Второ, зошто поповолните хируршки и патолошки исходи [статус R0, N0] водат до тренд кон полоши исходи во неоадјувантната група? да се разбере причината и на крајот да се премине на режими базирани на гемцитабин.“
„Затоа, навистина не можеме да извлечеме цврсти заклучоци од оваа студија за специфичното влијание на периоперативниот FOLFIRINOX врз резултатите од преживувањето… FOLFIRINOX сè уште е достапен, а неколку тековни студии се надеваме дека ќе фрлат светлина врз неговиот потенцијал во ресектабилната хирургија.“ Болести.
Лабори забележа дека хируршката интервенција во комбинација со ефикасна системска терапија дава најдобри резултати за ресектабилен рак на панкреас. Традиционално, стандардната грижа вклучувала претходна хируршка интервенција и адјувантна хемотерапија. Сепак, неоадјувантната терапија проследена со хируршка интервенција и адјувантна хемотерапија почнала да добива на популарност кај многу онколози.
Неоадјувантната терапија нуди многу потенцијални придобивки: рана контрола на системската болест, подобрена испорака на хемотерапија и подобрени хистопатолошки исходи (R0, N0), продолжи Лабори. Сепак, до денес, ниедно рандомизирано испитување не покажа јасно корист за преживување од неоадјувантна хемотерапија.
За да се справи со недостатокот на податоци во рандомизираните испитувања, истражувачи од 12 центри во Норвешка, Шведска, Данска и Финска регрутирале пациенти со ресектабилен рак на главата на панкреасот. Пациентите рандомизирани за претходна операција примиле 12 циклуси на адјувантно-модифициран FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX). Пациентите кои примале неоадјувантна терапија примиле 4 циклуси на FOLFIRINOX, проследени со повторено стадирање и операција, проследено со 8 циклуси на адјувантна mFOLFIRINOX. Примарната крајна цел била вкупното преживување (OS), а студијата имала моќ да покаже подобрување на 18-месечното преживување од 50% со претходна операција до 70% со неоадјувантна FOLFIRINOX.
Податоците вклучуваа 140 рандомизирани пациенти со ECOG статус 0 или 1. Во првата хируршка група, 56 од 63 пациенти (89%) биле подложени на операција, а 47 (75%) започнале со адјувантна хемотерапија. Од 77 пациенти доделени на неоадјувантна терапија, 64 (83%) ја започнале терапијата, 40 (52%) ја завршиле терапијата, 63 (82%) биле подложени на ресекција, а 51 (66%) започнале со адјувантна терапија.
Несакани ефекти (НД) од степен ≥3 се забележани кај 55,6% од пациентите кои примале неоадјувантна хемотерапија, главно дијареја, гадење и повраќање и неутропенија. За време на адјувантна хемотерапија, приближно 40% од пациентите во секоја група на третман доживеале НД од степен ≥3.
Во анализа на намера за лекување, средното вкупно преживување со неоадјувантна терапија беше 25,1 месеци во споредба со 38,5 месеци со претходна операција, а неоадјувантната хемотерапија го зголеми ризикот од преживување за 52% (95% CI 0,94–2,46, P=0,06). Стапката на преживување од 18 месеци беше 60% со неоадјувантна терапија со FOLFIRINOX и 73% со претходна операција. Тестовите според протоколот дадоа слични резултати.
Хистопатолошките резултати се во прилог на неоадјувантна хемотерапија, бидејќи 56% од пациентите постигнале статус R0 во споредба со 39% од пациентите пред операцијата (P = 0,076) и 29% постигнале статус N0 во споредба со 14% од пациентите (P = 0,060). Анализата според протоколот покажа статистички значајни разлики со неоадјувантниот FOLFIRINOX во статусот R0 (59% наспроти 33%, P = 0,011) и статусот N0 (37% наспроти 10%, P = 0,002).
Чарлс Бенкхед е виш уредник за онкологија, а исто така опфаќа и урологија, дерматологија и офталмологија. Тој се приклучи на MedPage Today во 2007 година.
Студијата беше поддржана од Норвешкото здружение за рак, Регионалниот здравствен орган на Југоисточна Норвешка, шведската фондација Сјоберг и Универзитетската болница во Хелсинки.
Ко 披露了与 Опции за клиничка нега, Герсон Лерман Груп, Медскејп, МЈХ Лајф Сајансис, Истражување за пракса, AADi, ФиброГен, Генетех, ГРАЈЛ, Ипсен, Мерус, Рош, АбГеномикс, Апексиген, Астелас, БиоМед Вали Дискавери, „Бристол Мајерс Сквиб“, Целџин, КристалГеномикс, Лип Терапјутикс и други компании.
Цитирање на извор: Labori KJ et al. „Краток неоадјувантен FOLFIRINOX наспроти хируршка интервенција за ресектабилен рак на главата на панкреасот: мултицентрично рандомизирано испитување од фаза II (NORPACT-1)“, ASCO 2023; Апстракт LBA4005.
Материјалите на оваа веб-страница се само за информативни цели и не се наменети да заменат медицински совет, дијагноза или третман од квалификуван давател на здравствени услуги. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, компанија на Ziff Davis. Сите права се задржани. Medpage Today е федерално регистрирана трговска марка на MedPage Today, LLC и не може да се користи од трети страни без изрична дозвола.
Време на објавување: 22 септември 2023 година